CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

SODIO CLORURO

Dostopno od:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

SODIUM CHLORIDE

Odmerek:

0,9%

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sestava:

SODIO CLORURO 9 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Electrolitos

Povzetek izdelek:

CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-07-04

Navodilo za uporabo

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cloruro de Sodio Grifols 0,9% y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de Sodio
Grifols 0,9%
3. Cómo usar Cloruro de Sodio Grifols 0,9%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cloruro de Sodio Grifols 0,9%
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,9% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloruro de Sodio Grifols 0,9% pertenece al grupo de medicamentos
denominado soluciones intravenosas
que afectan el balance electrolítico – electrolitos (utilizados
para mantener los fluidos corporales en
correcto equilibrio).
Este medicamento proporciona sodio, cloruro (ambos electrolitos) y
agua, y está indicado en:
-
estados de deshidratación acompañados de pérdidas salinas
-
alcalosis metabólica hipoclorémica
-
el tratamiento de la hipovolemia (disminución de la cantidad de
sangre corporal)
-
como vehículo para la administración de medicamentos compatibles y
electrolitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLORURO DE SODIO
GRIFOLS 0,9%
NO USE CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,9%:
-
si sus niveles de cloruro y/o sodio en sangre son elevados
(hipercloremia e hipernatremia
respectivamente) o si presenta hiperhidratación (exceso de agua
corporal)
-
si presenta acidosis (pH inferior al rango normal)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Cloruro de Sodio Grifols 0,9% es una solución isotónica.
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Cloruro de
Sodio Grifols 0,9%.
2 de 8
-
Este medicame

Lastnosti izdelka

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de Sodio Grifols 0,9% Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio 0,9 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa transparente e incolora.
La osmolaridad calculada de la solución es de 308 mOsm/L y el pH de
4,5-7,0. El contenido teórico en
sodio y en cloruro es de 154 mmol/L.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la deshidratación acompañada de pérdidas salinas
- Tratamiento de la alcalosis metabólica hipoclorémica
- En el manejo de la hipovolemia
- Vehículo para la administración de medicamentos compatibles y
electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento de la deshidratación acompañada de pérdidas salinas,
tratamiento de la alcalosis metabólica _
_hipoclorémica y manejo de la hipovolemia: _
La dosis puede variarse según criterio médico. El volumen infundido
y la velocidad media de perfusión
debe ajustarse siempre a las necesidades clínicas del paciente en
función de la edad, peso, cuadro clínico (p.
ej., quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones), del
equilibrio de fluidos y electrolitos, y del
equilibrio ácido-base. En general, se recomienda administrar la
solución a una velocidad media de 40 a 60
gotas por minuto (120-180 ml/h).
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes
que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con
agonistas de la vasopresina, debido al
riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
2 de 9
El médico responsable, con experiencia en tratamientos pediátricos
c