CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL ARISTO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CLORMADINONA ACETATO; ETINILESTRADIOL

Mevcut itibaren:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kodu:

G03AA15

INN (International Adı):

CLORMADINONE ACETATE; ETINILESTRADIOL

Doz:

2 mg/0,03 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

CLORMADINONA ACETATO 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Clormadinona y etinilestradiol

Ürün özeti:

ACETATO DE CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL ARISTO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización - ACETATO DE CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL FAMYCARE 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-06

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL ARISTO 2 MG / 0,03 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
acetato de clormadinona
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es este medicamento y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar este medicamento 3. Cómo
tomar este
medicamento
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de este medicamento
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESTE MEDICAMENTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un anticonceptivo hormonal que se toma por vía
oral. Este tipo de anticonceptivos
hormonaless contienen dos hormonas, también se denominan
"anticonceptivos hormonales combinados"
(AHC). Los 21 comprimidos del blister para un ciclo contienen la misma
cantidad de ambas hormonas, por
lo que este medicamento también se denomina "preparado monofásico".
Los anticonceptivos hormo

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clormadinona/Etinilestradiol Aristo 2 mg/0,03 mg comprimidos
recubiertos con pelicula EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de acetato de
clormadinona y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 73,246 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película redondo, rosa, grabado con “I”
en una cara y liso en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal.
La decisión de prescribir acetato de clormadinona/ etinilestradiol
debe tener en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara el riesgo de TEV con acetato de clormadinona/ etinilestradiol
con el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosificación de los comprimidos recubiertos
Se debe tomar un comprimido recubierto con película diariamente, a la
misma hora (preferiblemente por la
noche), durante 21 días consecutivos, seguidos por un periodo de 7
días, durante el cual no se debe tomar
ningún comprimido; la hemorragia por privación equivalente a la
menstruación debe aparecer en los dos a
cuatro días después de la administración del último comprimido. La
toma del comprimido debe reanudarse
una vez terminado el descanso de 7 días, usando el siguiente blister
de acetato de clormadinona/
etinilestradiol, independientemente de que la hemorragia haya cesado o
no.
El comprimido recubierto con película se debe extraer del blister,
eligiendo el que esté marcado con el día
correcto de la semana y se debe tragar entero, con un poco de auga.
Los comprimidos deben tomarse
diariamente siguiendo la dirección d