Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORMADINONA ACETATO; ETINILESTRADIOL
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
G03AA15
CLORMADINONE ACETATE; ETINILESTRADIOL
2 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CLORMADINONA ACETATO 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Clormadinona y etinilestradiol
ACETATO DE CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL ARISTO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización - ACETATO DE CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL FAMYCARE 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización
Anulado
2017-07-06
1 de 18 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL ARISTO 2 MG / 0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG acetato de clormadinona COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): - Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. - Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. - Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es este medicamento y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar este medicamento 3. Cómo tomar este medicamento 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de este medicamento 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESTE MEDICAMENTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un anticonceptivo hormonal que se toma por vía oral. Este tipo de anticonceptivos hormonaless contienen dos hormonas, también se denominan "anticonceptivos hormonales combinados" (AHC). Los 21 comprimidos del blister para un ciclo contienen la misma cantidad de ambas hormonas, por lo que este medicamento también se denomina "preparado monofásico". Los anticonceptivos hormo Leggi il documento completo
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clormadinona/Etinilestradiol Aristo 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de acetato de clormadinona y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 73,246 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película redondo, rosa, grabado con “I” en una cara y liso en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción hormonal. La decisión de prescribir acetato de clormadinona/ etinilestradiol debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con acetato de clormadinona/ etinilestradiol con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dosificación de los comprimidos recubiertos Se debe tomar un comprimido recubierto con película diariamente, a la misma hora (preferiblemente por la noche), durante 21 días consecutivos, seguidos por un periodo de 7 días, durante el cual no se debe tomar ningún comprimido; la hemorragia por privación equivalente a la menstruación debe aparecer en los dos a cuatro días después de la administración del último comprimido. La toma del comprimido debe reanudarse una vez terminado el descanso de 7 días, usando el siguiente blister de acetato de clormadinona/ etinilestradiol, independientemente de que la hemorragia haya cesado o no. El comprimido recubierto con película se debe extraer del blister, eligiendo el que esté marcado con el día correcto de la semana y se debe tragar entero, con un poco de auga. Los comprimidos deben tomarse diariamente siguiendo la dirección d Leggi il documento completo