CLOPIXOL DEPOT ENJ. 200 MG/ML IM SOLÜSYON, 1 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

zuclopenthixol

Mevcut itibaren:

LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N05AF05

INN (International Adı):

zuclopenthixol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

zuclopenthixol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CLOPIXOL
®
DEPOT 200 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml CLOPIXOL DEPOT, 144,4 mg zuklopentiksole eşdeğer 200 mg
zuklopentiksol dekanoat içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
İnce bitkisel yağ (orta zincir trigliseridleri)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_CLOPIXOL DEPOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLOPIXOL DEPOT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLOPIXOL DEPOT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLOPIXOL DEPOT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLOPIXOL DEPOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLOPIXOL DEPOT 200 mg/ml zuklopentiksol dekanoat içerir. Berrak,
soluk sarı bir
sıvıdır.
CLOPIXOL
DEPOT
enjeksiyonluk
çözelti;
1
ml
(200
mg)’lik
renksiz
cam
ampuller içinde, karton kutularda sunulur.
CLOPIXOL DEPOT “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak
bilinen ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir
yolaklarına etki ederek, hastalığınızın
belirtilerine neden olan, beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri
düzeltmeye yardımcı olur.
CLOPIXOL DEPOT, şizofreni ve benzeri psikozların tedavisinde
kullanılır.
Doktorunuz bu ilacı size başka bir amaçla da önerebilir. CLOPIXOL
DEPOT’un size
neden verild

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPIXOL
®
DEPOT 200 mg/ml IM enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti, 200 mg zuklopentiksol dekanoat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER)
: Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, sarımsı renkli, pratik olarak partikül içermeyen yağlı
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Şizofreninin
ve
özellikle,
halüsinasyonlar,
hezeyanlar
ve
düşünce
bozuklukları,
ajitasyon,
huzursuzluk,
düşmanlık
ve
saldırganlık
duyguları
gibi
semptomlarla
kendini
gösteren
diğer
psikozların idame tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_YETIŞKINLER: _
Doz ve enjeksiyonlar arası süre, psikotik semptomların en az yan
etkiyle maksimum şekilde
önlenmesi amacıyla, her hasta için bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
İdame tedavisinde, doz aralığı genellikle, iki - dört haftada bir
200-400 mg (1-2 ml) şeklindedir.
Bazı hastalar daha yüksek doza veya dozlar arasında daha kısa
süreye ihtiyaç duyabilir. 2 ml’yi aşan
enjeksiyon hacimleri iki enjeksiyon yerine paylaştırılmalıdır.
Oral zuklopentiksol veya i.m. zuklopentiksol asetat kullanımından
zuklopentiksol dekanoatla idame
tedavisine geçerken şu kurallara uyulmalıdır:
_1) _
_Oral zuklopentiksolden zuklopentiksol dekanoata geçiş: _
Günlük x mg oral doz = 8x mg dekanoat, her 2 haftada bir.
Günlük x mg oral doz = 16x mg dekanoat, her 4 haftada bir.
Oral zuklopentiksole, ilk enjeksiyon sonrasındaki ilk hafta içinde
doz azaltılarak devam edilmelidir.
1
_2) _
_Zuklopentiksol asetattan zuklopentiksol dekanoata geçiş: _
Zuklopentiksol asetatın (100 mg) son enjeksiyonuyla birlikte
200–400 mg (1–2 ml) zuklopentiksol
dekanoat 200 mg/ml kas içine enjeksiyonla verilmeli ve uygulama iki
haftada bir tekrarlanmalıdır.
Daha yüksek dozlar veya daha kısa aralarla verilmesi gerekebilir.