País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
zuclopenthixol
LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
N05AF05
zuclopenthixol
Normal
zuclopenthixol
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CLOPIXOL ® DEPOT 200 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ 1 ml CLOPIXOL DEPOT, 144,4 mg zuklopentiksole eşdeğer 200 mg zuklopentiksol dekanoat içerir. _ _ _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ İnce bitkisel yağ (orta zincir trigliseridleri) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _CLOPIXOL DEPOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CLOPIXOL DEPOT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CLOPIXOL DEPOT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CLOPIXOL DEPOT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLOPIXOL DEPOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLOPIXOL DEPOT 200 mg/ml zuklopentiksol dekanoat içerir. Berrak, soluk sarı bir sıvıdır. CLOPIXOL DEPOT enjeksiyonluk çözelti; 1 ml (200 mg)’lik renksiz cam ampuller içinde, karton kutularda sunulur. CLOPIXOL DEPOT “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek, hastalığınızın belirtilerine neden olan, beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olur. CLOPIXOL DEPOT, şizofreni ve benzeri psikozların tedavisinde kullanılır. Doktorunuz bu ilacı size başka bir amaçla da önerebilir. CLOPIXOL DEPOT’un size neden verild Llegiu el document complet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLOPIXOL ® DEPOT 200 mg/ml IM enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti, 200 mg zuklopentiksol dekanoat içerir. YARDIMCI MADDE(LER) : Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Enjeksiyonluk çözelti. Berrak, sarımsı renkli, pratik olarak partikül içermeyen yağlı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Şizofreninin ve özellikle, halüsinasyonlar, hezeyanlar ve düşünce bozuklukları, ajitasyon, huzursuzluk, düşmanlık ve saldırganlık duyguları gibi semptomlarla kendini gösteren diğer psikozların idame tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ _YETIŞKINLER: _ Doz ve enjeksiyonlar arası süre, psikotik semptomların en az yan etkiyle maksimum şekilde önlenmesi amacıyla, her hasta için bireysel olarak ayarlanmalıdır. İdame tedavisinde, doz aralığı genellikle, iki - dört haftada bir 200-400 mg (1-2 ml) şeklindedir. Bazı hastalar daha yüksek doza veya dozlar arasında daha kısa süreye ihtiyaç duyabilir. 2 ml’yi aşan enjeksiyon hacimleri iki enjeksiyon yerine paylaştırılmalıdır. Oral zuklopentiksol veya i.m. zuklopentiksol asetat kullanımından zuklopentiksol dekanoatla idame tedavisine geçerken şu kurallara uyulmalıdır: _1) _ _Oral zuklopentiksolden zuklopentiksol dekanoata geçiş: _ Günlük x mg oral doz = 8x mg dekanoat, her 2 haftada bir. Günlük x mg oral doz = 16x mg dekanoat, her 4 haftada bir. Oral zuklopentiksole, ilk enjeksiyon sonrasındaki ilk hafta içinde doz azaltılarak devam edilmelidir. 1 _2) _ _Zuklopentiksol asetattan zuklopentiksol dekanoata geçiş: _ Zuklopentiksol asetatın (100 mg) son enjeksiyonuyla birlikte 200–400 mg (1–2 ml) zuklopentiksol dekanoat 200 mg/ml kas içine enjeksiyonla verilmeli ve uygulama iki haftada bir tekrarlanmalıdır. Daha yüksek dozlar veya daha kısa aralarla verilmesi gerekebilir. Llegiu el document complet