Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
bissulfato de clopidogrel
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
bisulfate de clopidogrel
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
75MG COM REV CT BL AL AL X 98 - 1514300130012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1514300130020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1514300130039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1514300130047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1514300130055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1514300130063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1514300130071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2007-11-12
- 1 - CLOPIVIX ® DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 75MG BULA PACIENTE - 2 - CLOPIVIX ® BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 75 mg Comprimidos revestidos MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas sobre o medicamento. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos 75 mg: embalagens 28 unidades. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO Cada comprimido de CLOPIVIX ® 75 mg contém: bissulfato de clopidogrel......................................................................97,875 mg (equivalente a 75 mg de clopidogrel base). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, óleo de rícino em pó, croscarmelose sódica e corante rosa (hipromelose, dióxido de titâneo, macrogol e óxido ferroso). 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CLOPIVIX ® é indicado para a prevenção secundária (após a ocorrência) dos eventos aterotrombóticos, como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM) (infarto do coração), acidente vascular cerebral (AVC) (derrame) e morte vascular em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou uma condição conhecida como doença arterial periférica (doença nos vasos sanguíneos dos membros). Síndrome Coronária Aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária Aguda (SCA) [angina instável (tipo severo de dor no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção Coronária Percutânea com ou sem colocação de stent (prótese nas artérias do coração). Fibrilação Atrial CLOPIVIX ® 75 mg é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação de um coágulo de sangue no interior de um vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo de arritmia onde há batimentos rápidos e desordenados do coração) que possuem pelo menos um fator de risco para a ocorrência de eventos vasculares (por e Belgenin tamamını okuyun
- 1 - CLOPIVIX ® DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 75MG BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE - 2 - CLOPIVIX ® bissulfato de clopidogrel MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos 75 mg: embalagens com 28 unidades. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO Cada comprimido de CLOPIVIX ® 75 mg contém: bissulfato de clopidogrel......................................................................97,875 mg (equivalente a 75 mg de clopidogrel base) Excipientes: manitol, celulose microcristalina, óleo de rícino em pó, croscarmelose sódica e corante rosa (hipromelose, dióxido de titâneo, macrogol e óxido ferroso). II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CLOPIVIX ® é indicado para a prevenção secundária dos eventos aterotrombóticos [infarto agudo do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte vascular] em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida. Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina instável ou IM sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent), clopidogrel demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária. Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel mostrou reduzir a relação de morte por qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto ou AVC. CLOPIVIX ® é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos em: FIBRILAÇÃO ATRIAL Em pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um fator de risco para eventos vasculares e que não podem fazer uso de terapia com an Belgenin tamamını okuyun