CLOPIVIX

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

bissulfato de clopidogrel

Saadav alates:

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC kood:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bisulfate de clopidogrel

Terapeutiline ala:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Toote kokkuvõte:

75MG COM REV CT BL AL AL X 98  - 1514300130012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1514300130020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1514300130039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1514300130047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1514300130055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1514300130063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1514300130071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2007-11-12

Infovoldik

- 1 -
CLOPIVIX
®
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
75MG
BULA PACIENTE
- 2 -
CLOPIVIX
®
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
75 mg
Comprimidos revestidos
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre o medicamento.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 75 mg: embalagens 28 unidades.
USO ORAL.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
CLOPIVIX
®
75 mg contém:
bissulfato de
clopidogrel......................................................................97,875
mg (equivalente a 75 mg de
clopidogrel base).
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, óleo de rícino em
pó, croscarmelose sódica e corante rosa
(hipromelose, dióxido de titâneo, macrogol e óxido ferroso).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLOPIVIX
®
é indicado para a prevenção secundária (após a ocorrência) dos
eventos aterotrombóticos,
como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM) (infarto do
coração), acidente vascular cerebral
(AVC) (derrame) e morte vascular em pacientes adultos que apresentaram
IM ou AVC recente ou uma
condição conhecida como doença arterial periférica (doença nos
vasos sanguíneos dos membros).
Síndrome Coronária Aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária
Aguda (SCA) [angina instável (tipo
severo de dor no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados
clinicamente, quanto os submetidos à
Intervenção Coronária Percutânea com ou sem colocação de stent
(prótese nas artérias do coração).
Fibrilação Atrial
CLOPIVIX
®
75
mg
é
indicado
em
adultos
para
a
prevenção
de
eventos
aterotrombóticos
e
tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação
de um coágulo de sangue no interior
de um vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo
de arritmia onde há batimentos
rápidos e desordenados do coração) que possuem pelo menos um fator
de risco para a ocorrência de
eventos vasculares (por e

Toote omadused

- 1 -
CLOPIVIX
®
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
75MG
BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
- 2 -
CLOPIVIX
®
bissulfato de clopidogrel
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 75 mg: embalagens com 28 unidades.
USO ORAL.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
CLOPIVIX
®
75 mg contém:
bissulfato de
clopidogrel......................................................................97,875
mg (equivalente a 75 mg de clopidogrel base)
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, óleo de rícino em
pó, croscarmelose sódica e corante rosa (hipromelose, dióxido de
titâneo, macrogol e óxido ferroso).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLOPIVIX
®
é indicado para a prevenção secundária dos eventos
aterotrombóticos [infarto agudo do miocárdio (IM), acidente
vascular cerebral (AVC) e morte vascular] em pacientes adultos que
apresentaram IM ou AVC recente ou doença arterial periférica
estabelecida.
Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou IM sem onda Q), incluindo
tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à
Intervenção Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de
stent), clopidogrel demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do
desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC,
assim como na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte
cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por qualquer causa e a
relação do desfecho combinado de morte, reinfarto ou AVC.
CLOPIVIX
®
é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos
e tromboembólicos em:
FIBRILAÇÃO ATRIAL
Em pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um
fator de risco para eventos vasculares e que não podem fazer
uso de terapia com an