Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOPIDOGRELHYDROGENSULFAT
GlaxoSmithKline Pharma A/S
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
filmovertrukne tabletter
17. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOPIDOGREL ”GSK”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26247 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel ”GSK” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 97,87 mg clopidogrelbisulfat svarende til 75 mg clopidogrel. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 78,13 mg vandfri lactose og 0,29 mg lecitin (indeholder sojaolie) (E322). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Lyserød 9 mm rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket med “I” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos: Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser. Patienter med akut koronarsyndrom - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). - akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling. _44043_spc.doc_ _Side 1 af 19_ _Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren_ - Hos voksne patienter, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi. For yderligere oplysninger henvises til pkt. 5.1. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg. Hos patienter med akut koronarsyndrom: - akut k Belgenin tamamını okuyun