Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clopidogrel
ESP PHARMA LIMITED
B01AC04
clopidogrel
75 mg
comprimé
composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel 111,86 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE
350 513-7 ou 34009 350 513 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 514-3 ou 34009 350 514 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 516-6 ou 34009 350 516 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 517-2 ou 34009 350 517 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 518-9 ou 34009 350 518 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 519-5 ou 34009 350 519 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 520-3 ou 34009 350 520 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 522-6 ou 34009 350 522 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 523-2 ou 34009 350 523 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 524-9 ou 34009 350 524 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-06-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010 Dénomination du médicament CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé CLOPIDOGREL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). Indications thérapeutiques CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (art Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clopidogrel ........................................................................................................................................ 75 mg Sous forme de bésilate de clopidogrel ............................................................................................ 111,86 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients: lactose anhydre (73.61 mg) et lécithine (0.29 mg; contient de l'huile de soja (E322)). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rond de 9 mm, de couleur rose, biconvexe, gravé «II» sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des événements liés à l'athérothrombose: · Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. Pour plus d'information voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration · Chez l'adulte et chez le sujet âgé 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne, administré au cours ou en dehors des repas. · Pharmacogénétique Une faible métabolisation par le CYP2C19 est associée à une diminution de la réponse au clopidogrel. La posologie optimale chez les métaboliseurs lents reste encore à être déterminée (voir rubrique 5.2) · Chez l'enfant La tolérance et l'efficacité du clopidogrel chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été établies. · Chez l'insuffisant rénal L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4). · Chez l'insuffisant hépatique L'expérienc Belgenin tamamını okuyun