CLOPIDOGREL Esp Pharma 75 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

clopidogrel

Доступна с:

ESP PHARMA LIMITED

код АТС:

B01AC04

ИНН (Международная Имя):

clopidogrel

дозировка:

75 mg

Фармацевтическая форма:

comprimé

состав:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel 111,86 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE

Обзор продуктов:

350 513-7 ou 34009 350 513 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 514-3 ou 34009 350 514 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 516-6 ou 34009 350 516 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 517-2 ou 34009 350 517 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 518-9 ou 34009 350 518 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 519-5 ou 34009 350 519 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 520-3 ou 34009 350 520 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 522-6 ou 34009 350 522 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 523-2 ou 34009 350 523 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 524-9 ou 34009 350 524 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2010-06-28

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une
classe de médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments
circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules
rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
En empêchant cette agrégation, les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
éviter la formation de caillots sanguins (thrombus)
dans les vaisseaux sanguins (art�

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
Sous forme de bésilate de clopidogrel
............................................................................................
111,86 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose anhydre (73.61 mg) et lécithine (0.29 mg;
contient de l'huile de soja (E322)).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de 9 mm, de couleur rose, biconvexe, gravé
«II» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose:
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Chez l'adulte et chez le sujet âgé
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne,
administré au cours ou en dehors des repas.
·
Pharmacogénétique
Une faible métabolisation par le CYP2C19 est associée à une
diminution de la réponse au clopidogrel. La posologie
optimale chez les métaboliseurs lents reste encore à être
déterminée (voir rubrique 5.2)
·
Chez l'enfant
La tolérance et l'efficacité du clopidogrel chez l'enfant et
l'adolescent n'ont pas encore été établies.
·
Chez l'insuffisant rénal
L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients
présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
·
Chez l'insuffisant hépatique
L'expérienc