Clobetasol acis Salbe

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (International Adı):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Salbe

Kompozisyon:

Teil 1 - Salbe; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Uygulama yolu:

Anwendung auf der Haut

Ürün özeti:

PZN: 04881836 EAN: 4260577690622 Darreichung: Salbe Menge: 15 g; PZN: 04881871 EAN: 4260577690639 Darreichung: Salbe Menge: 30 g; PZN: 04881888 EAN: 4260577690646 Darreichung: Salbe Menge: 50 g

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2003-01-20

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOBETASOL ACIS SALBE
0,5 mg/g
Wirkstoff: Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clobetasol acis Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clobetasol acis Salbe beachten?
3.
Wie ist Clobetasol acis Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clobetasol acis Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOBETASOL ACIS
SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Clobetasol acis Salbe ist ein corticoidhaltiges Arzneimittel zur
Anwendung auf der Haut.
Clobetasol acis Salbe wird angewendet zur Behandlung lokalisierter
therapieresistenter Plaques von
entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die Anwendung topischer
Glucocorticoide mit sehr
starker Wirkung angezeigt ist, z.B. Schuppenflechte (Psoriasis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOBETASOL ACIS SALBE
BEACHTEN?
CLOBETASOL ACIS SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei entzündlichen Hauterscheinungen im Gesicht (Rosacea),
ausgedehnten Formen der chronisch
stationären Schuppenflechte (Psoriasis), Akne vulgaris,
entzündlichen Hauterscheinungen um de

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clobetasol acis Salbe, 0,5 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Clobetasol acis Salbe enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Stearylalkohol. 1g Salbe
enthält 70mg Stearylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von
entzündlichen Hauterkrankungen, bei
denen die Anwendung topischer Glucocorticoide mit sehr starker Wirkung
angezeigt ist, z.B. bei
Psoriasis.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT
GEHÖRT
ZUR
AM
STÄRKSTEN
WIRKSAMEN
KLASSE
TOPISCHER
CORTICOSTEROIDE
(GRUPPE
IV)
UND
EINE
VERLÄNGERTE
ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT
EINEM LOKAL WIRKSAMEN
CORTICOSTEROID
ÜBER
2
WOCHEN
HINAUS
KLINISCH
GERECHTFERTIGT
IST,
SOLL
EIN
WENIGER
STARK
WIRKSAMES
CORTICOSTEROID-PRÄPARAT
IN
ERWÄGUNG
GEZOGEN
WERDEN.
WIEDERHOLTE,
ABER
KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE
VON EXAZERBATIONEN
EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
Clobetasol acis ist nur zur topischen Anwendung geeignet und wird
einmal täglich dünn aufgetragen.
Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht
überschreiten. Aus Sicherheitsgründen
wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht mehr als 50 g Clobetasol
acis Salbe pro Woche
anwenden sollten.
Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Clobetasol acis kann zur
Behandlung von Exazerbationen
angewendet werden. Falls eine kontinuierliche Steroidbehandlung
angezeigt ist, sollte eine weniger
potente Zubereitung gewählt werden.
_Kinder _
Die Anwendung von Clobetasol acis sollte über einen möglichst kurzen
Behandlungszeitraum bei
geringstmöglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet,
erfolgen.
Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren