Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)
Salbe
Teil 1 - Salbe; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 04881836 EAN: 4260577690622 Darreichung: Salbe Menge: 15 g; PZN: 04881871 EAN: 4260577690639 Darreichung: Salbe Menge: 30 g; PZN: 04881888 EAN: 4260577690646 Darreichung: Salbe Menge: 50 g
verlängert
2003-01-20
Seite 1 von 7 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLOBETASOL ACIS SALBE 0,5 mg/g Wirkstoff: Clobetasolpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clobetasol acis Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clobetasol acis Salbe beachten? 3. Wie ist Clobetasol acis Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clobetasol acis Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOBETASOL ACIS SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Clobetasol acis Salbe ist ein corticoidhaltiges Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Clobetasol acis Salbe wird angewendet zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die Anwendung topischer Glucocorticoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, z.B. Schuppenflechte (Psoriasis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOBETASOL ACIS SALBE BEACHTEN? CLOBETASOL ACIS SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei entzündlichen Hauterscheinungen im Gesicht (Rosacea), ausgedehnten Formen der chronisch stationären Schuppenflechte (Psoriasis), Akne vulgaris, entzündlichen Hauterscheinungen um de Přečtěte si celý dokument
Seite 1 von 8 _ _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Clobetasol acis Salbe, 0,5 mg/g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Clobetasol acis Salbe enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Stearylalkohol. 1g Salbe enthält 70mg Stearylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die Anwendung topischer Glucocorticoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, z.B. bei Psoriasis. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE TOPISCHER CORTICOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT EINEM LOKAL WIRKSAMEN CORTICOSTEROID ÜBER 2 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER STARK WIRKSAMES CORTICOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN. WIEDERHOLTE, ABER KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN). Dosierung Clobetasol acis ist nur zur topischen Anwendung geeignet und wird einmal täglich dünn aufgetragen. Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht überschreiten. Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht mehr als 50 g Clobetasol acis Salbe pro Woche anwenden sollten. Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Clobetasol acis kann zur Behandlung von Exazerbationen angewendet werden. Falls eine kontinuierliche Steroidbehandlung angezeigt ist, sollte eine weniger potente Zubereitung gewählt werden. _Kinder _ Die Anwendung von Clobetasol acis sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren Přečtěte si celý dokument