CLINDAMYCIN HAMELN 150MG/ML Injekční/infuzní roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT

Mevcut itibaren:

hameln pharma gmbh, Hameln Array

ATC kodu:

J01FF01

INN (International Adı):

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT

Doz:

150MG/ML

Farmasötik formu:

Injekční/infuzní roztok

Uygulama yolu:

Intramuskulární/intravenózní podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

KLINDAMYCIN

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0239055 Velikost balení: 100X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239052 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239054 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239053 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239050 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239051 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2021-07-08

Bilgilendirme broşürü

1/8
Sp. zn. sukls26895/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CLINDAMYCIN HAMELN 150 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
clindamycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Clindamycin hameln a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Clindamycin
hameln podán
3.
Jak se přípravek Clindamycin hameln používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clindamycin hameln uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLINDAMYCIN HAMELN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Clindamycin hameln obsahuje léčivou látku klindamycin,
což je antibiotikum používané k
léčbě následujících závažných bakteriálních infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí starších 4 týdnů:
•
infekce kostí a kloubů;
•
chronické infekce vedlejších nosních dutin;
•
infekce dolních cest dýchacích;
•
komplikované břišní infekce;
•
infekce pohlavních orgánů;
•
komplikované infekce kůže a měkkých tkání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM PŘÍPRAVEK CLINDAMYCIN
HAMELN PODÁN
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
CLINDAMYCIN HAMELN
-
jestliže jste alergický(á) na klindamycin, linkomycin, nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před podáním přípravku Clindamycin hameln se poraďte se svým
lékařem nebo zdravotní sest

Ürün özellikleri

1/12
Sp. zn. sukls26895/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clindamycin hameln 150 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jeden ml roztoku obsahuje clindamycinum 150 mg (jako clindamycini
phosphas).
Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje clindamycinum 300 mg (jako
clindamycini phosphas).
Jedna ampulka se 4 ml roztoku obsahuje clindamycinum 600 mg (jako
clindamycini phosphas).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 9 mg benzylalkoholu - viz bod 4.4.
Jeden ml roztoku obsahuje až 8,6 mg sodíku - viz bod 4.4.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez viditelných
částic.
pH 5,5 - 7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Clindamycin hameln je indikován k léčbě následujících
závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy
citlivými na klindamycin (viz bod 5.1) u dospělých,
dospívajících a dětí starších 4 týdnů:
-
infekce kostí a kloubů;
-
chronická sinusitida;
-
infekce dolních cest dýchacích;
-
komplikované intraabdominální infekce;
-
infekce pánve a ženských pohlavních orgánů;
-
komplikované infekce kůže a měkkých tkání.
Je nutné brát v úvahu oficiální lokální doporučení pro
použití antibakteriálních přípravků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a dospívající starší 12 let _
-
Léčba závažných infekcí:
2/12
1800 až 2700 mg klindamycinu denně, což odpovídá 12 až 18 ml
přípravku Clindamycin hameln
podávaného ve 2-4 stejných dávkách obvykle v kombinaci s
antibiotikem účinným proti aerobním
gramnegativním bakteriím, zejména v případech:
-
intraabdominální infekce (jako je peritonitida a abdominální
absces)
-
pánevní
infekce
a
infekce
ženského
pohlavního
ústrojí
(jako
je
PID,
endometritida,
perivaginální infekce, tuboovariální absces, salpingitida a
pánevní flegmona)
-
podezření na polymik