Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT
hameln pharma gmbh, Hameln Array
J01FF01
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT
150MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
KLINDAMYCIN
Kód SÚKL: 0239055 Velikost balení: 100X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239052 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239054 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239053 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239050 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239051 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-07-08
1/8 Sp. zn. sukls26895/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CLINDAMYCIN HAMELN 150 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK clindamycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Clindamycin hameln a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Clindamycin hameln podán 3. Jak se přípravek Clindamycin hameln používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Clindamycin hameln uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLINDAMYCIN HAMELN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Clindamycin hameln obsahuje léčivou látku klindamycin, což je antibiotikum používané k léčbě následujících závažných bakteriálních infekcí u dospělých, dospívajících a dětí starších 4 týdnů: • infekce kostí a kloubů; • chronické infekce vedlejších nosních dutin; • infekce dolních cest dýchacích; • komplikované břišní infekce; • infekce pohlavních orgánů; • komplikované infekce kůže a měkkých tkání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM PŘÍPRAVEK CLINDAMYCIN HAMELN PODÁN NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CLINDAMYCIN HAMELN - jestliže jste alergický(á) na klindamycin, linkomycin, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před podáním přípravku Clindamycin hameln se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sest Soma hati kamili
1/12 Sp. zn. sukls26895/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clindamycin hameln 150 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Jeden ml roztoku obsahuje clindamycinum 150 mg (jako clindamycini phosphas). Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje clindamycinum 300 mg (jako clindamycini phosphas). Jedna ampulka se 4 ml roztoku obsahuje clindamycinum 600 mg (jako clindamycini phosphas). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 9 mg benzylalkoholu - viz bod 4.4. Jeden ml roztoku obsahuje až 8,6 mg sodíku - viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez viditelných částic. pH 5,5 - 7,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Clindamycin hameln je indikován k léčbě následujících závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klindamycin (viz bod 5.1) u dospělých, dospívajících a dětí starších 4 týdnů: - infekce kostí a kloubů; - chronická sinusitida; - infekce dolních cest dýchacích; - komplikované intraabdominální infekce; - infekce pánve a ženských pohlavních orgánů; - komplikované infekce kůže a měkkých tkání. Je nutné brát v úvahu oficiální lokální doporučení pro použití antibakteriálních přípravků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí a dospívající starší 12 let _ - Léčba závažných infekcí: 2/12 1800 až 2700 mg klindamycinu denně, což odpovídá 12 až 18 ml přípravku Clindamycin hameln podávaného ve 2-4 stejných dávkách obvykle v kombinaci s antibiotikem účinným proti aerobním gramnegativním bakteriím, zejména v případech: - intraabdominální infekce (jako je peritonitida a abdominální absces) - pánevní infekce a infekce ženského pohlavního ústrojí (jako je PID, endometritida, perivaginální infekce, tuboovariální absces, salpingitida a pánevní flegmona) - podezření na polymik Soma hati kamili