Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLINDAMYCIN HYDROCHLORID
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QJ01FF01
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
Polyethylenflasche mit 6 Tabletten, Laufzeit: 48 Monate,Polyethylenflasche mit 10 Tabletten, Laufzeit: 48 Monate,Polyethylenflas
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-06-17
GEBRAUCHSINFORMATION Clinacin 300 mg - Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IDA Industrial Estate Loughrea, Galway Ireland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clinacin 300 mg - Tabletten für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Clindamycin 300 mg (als Clindamycinhydrochlorid) Weiße bis cremefarbene Tablette mit einseitiger Kreuzbruchrille. Die Tablette kann in 2 Hälften oder 4 Viertel geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von: Infizierten Wunden, Abszessen, Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die durch folgende Clindamycin-empfindliche Spezies verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind: _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum_, _Clostridium perfringens_. Osteomyelitis verursacht durch _Staphylococcus aureus_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin oder Lincomycin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer, da Clindamycin bei diesen Tierarten schwere Magen-Darm-Störungen hervorrufen kann. 6. NEBENWIRKUNGEN Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Gelegentlich werden Erbrechen und Durchfall beobachtet. Clindamycin verursacht gelegentlich das übermäßige Wachstum von nicht empfindlichen Organismen wie resistenten Clostridien und Hefen. Bei einer Superinfektion sollten je nach klinischer Situation entsprechende Maßnahmen eingeleitet werden. Dosen von 300 mg/kg wurde Belgenin tamamını okuyun
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Clinacin 300 mg - Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid): 300 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Weiße bis cremefarbene Tablette mit einseitiger Kreuzbruchrille. Die Tablette kann in 2 Hälften oder 4 Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von: Infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die durch folgende Clindamycin-empfindliche Spezies verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind: • _Staphylococcus _spp. • _Streptococcus _spp. • _Bacteroides_ spp • _Fusobacterium necrophorum_ • _Clostridium perfringens_ Osteomyelitis • _Staphylococcus aureus_ 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin oder Lincomycin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer, da Clindamycin bei diesen Tierarten schwere Magen-Darm-Störungen hervorrufen kann. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine bekannt. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Während einer längeren (einen Monat oder länger andauernden) Therapie sollten in regelmäßigen Abständen Leber- und Nierenfunktionstests und hämatologische Untersuchungen durchgeführt werden. Bei Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Leberfunktion in Verbindung mit schweren Stoffwechselstörungen sollte die Verabreichung des Arzneimittels mit Vorsicht erfolgen und die Clindamycintherapie mittels Serumuntersuchung überwacht werden. Wenn m Belgenin tamamını okuyun