Clinacin 300 mg - Tabletten für Hunde

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

CLINDAMYCIN HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FF01

INN (Διεθνής Όνομα):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Μονάδες σε πακέτο:

Polyethylenflasche mit 6 Tabletten, Laufzeit: 48 Monate,Polyethylenflasche mit 10 Tabletten, Laufzeit: 48 Monate,Polyethylenflas

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2009-06-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
Clinacin 300 mg - Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea,
Co. Galway, Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
IDA Industrial Estate
Loughrea, Galway
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clinacin 300 mg - Tabletten für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Clindamycin 300 mg
(als Clindamycinhydrochlorid)
Weiße bis cremefarbene Tablette mit einseitiger Kreuzbruchrille.
Die Tablette kann in 2 Hälften oder 4 Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von:
Infizierten Wunden, Abszessen, Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die durch
folgende
Clindamycin-empfindliche Spezies verursacht wurden oder mit diesen
assoziiert sind:
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp.,
_Fusobacterium necrophorum_,
_Clostridium perfringens_.
Osteomyelitis verursacht durch _Staphylococcus aureus_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin oder
Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferde oder
Wiederkäuer, da Clindamycin bei diesen Tierarten schwere
Magen-Darm-Störungen
hervorrufen kann.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Gelegentlich werden Erbrechen und Durchfall beobachtet. Clindamycin
verursacht
gelegentlich das übermäßige Wachstum von nicht empfindlichen
Organismen wie resistenten
Clostridien und Hefen. Bei einer Superinfektion sollten je nach
klinischer Situation
entsprechende Maßnahmen eingeleitet werden.
Dosen von 300 mg/kg wurde

Αρχείο Π.Χ.Π.

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Clinacin 300 mg - Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid):
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Weiße bis cremefarbene Tablette mit einseitiger Kreuzbruchrille.
Die Tablette kann in 2 Hälften oder 4 Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von:
Infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die
durch folgende
Clindamycin-empfindliche Spezies verursacht wurden oder mit diesen
assoziiert sind:
•
_Staphylococcus _spp.
•
_Streptococcus _spp.
•
_Bacteroides_ spp
•
_Fusobacterium necrophorum_
•
_Clostridium perfringens_
Osteomyelitis
•
_Staphylococcus aureus_
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin oder
Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferde oder
Wiederkäuer, da Clindamycin bei diesen Tierarten schwere
Magen-Darm-Störungen
hervorrufen kann.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine bekannt.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während einer längeren (einen Monat oder länger andauernden)
Therapie sollten in
regelmäßigen
Abständen
Leber-
und
Nierenfunktionstests
und
hämatologische
Untersuchungen durchgeführt werden. Bei Hunden mit schwerer
Beeinträchtigung der
Nieren- und/oder Leberfunktion in Verbindung mit schweren
Stoffwechselstörungen
sollte
die
Verabreichung
des
Arzneimittels
mit
Vorsicht
erfolgen
und
die
Clindamycintherapie mittels Serumuntersuchung überwacht werden.
Wenn m