Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
564 ESTRADIOL-VALERÁT; 564 ESTRADIOL-VALERÁT; 2141 CYPROTERON-ACETÁT
Bayer AG, Leverkusen NĚMECKO
G03HB01
564 ESTRADIOL-VALERÁT; 564 ESTRADIOL-VALERÁT; 2141 CYPROTERON-ACETÁT
2MG+2MG/1MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
CYPROTERON A ESTROGEN
Kód SÚKL: 0224644 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224643 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045934 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083374 Velikost balení: 63 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083375 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075013 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083376 Velikost balení: 63 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045933 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-07-17
1 sp.zn.sukls26335/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLIMEN O BALENÉ TABLETY ESTRADIOLI VALERAS/CYPROTERONI ACETAS PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMAC I 1. Co je přípravek Climen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Climen užívat 3. Jak se přípravek Climen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Climen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLIMEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Climen je hormonální substituční terapie (HRT). Přípravek Climen je lék obsahující hormony (dvoufázový přípravek k léčení klimakterických potíží a stavů způsobených nedostatkem estrogenů). Obsahuje dva typy ženských hormonů estrogen a progesteron. K čemu se Climen používá: KE ZMÍRNĚNÍ PŘÍZNAKŮ VYSKYTUJÍCÍCH SE PO MENOPAUZE Přípravek Climen obsahuje oba typy hormonů, jejichž tvorba v klimakteriu klesá - estradiol a progestagen. Ty nahradí hormony, které si již organismus sám nevytváří. Přestože je tato změna v životě přirozená, vyvolává často nepříjemné příznaky spojené s postupným poklesem tvorby hormonů ve vaječnících. U některých žen může navíc tento úbytek hormonů vést v pozdní Belgenin tamamını okuyun
sp.zn.sukls26335/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Climen obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna bílá obalená tableta obsahuje estradioli valeras 2,0 mg. Jedna růžová obalená tableta obsahuje estradioli valeras 2,0 mg a cyproteroni acetas 1,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, sacharóza Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalené tablety Popis přípravku: Kulaté bikonvexní obalené tablety bílé barvy bez označení Kulaté bikonvexní obalené tablety růžové barvy bez označení 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hormonální substituční terapie (HRT) známek a příznaků nedostatku estrogenu u žen od jejichž menopauzy uběhlo minimálně 6 měsíců nebo v případě hypogonadismu, kastrace nebo primární nedostatečnost ovarií u žen s intaktní dělohou. Prevence osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem vzniku zlomenin, které netolerují nebo mají kontraindikované jiné léčivé přípravky používané pro prevenci osteoporózy (také viz bod 4.4). Úprava nepravidelného menstruačního cyklu. Léčba primární a sekundární amenorey. Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Jak začít přípravek Climen užívat Jestliže má pacientka dosud menstruaci, léčba se zahajuje 5. den cyklu (1. den menstruačního krvácení = 1. den cyklu). Strana 2 (celkem 21) Pacientky s amenoreou, krvácející velmi zřídka nebo v postmenopauze mohou zahájit léčbu přípravkem Climen kdykoliv za předpokladu, že bylo vyloučeno těhotenství (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení). Pro zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních příznaků by měla být použita co nejnižší účinná látka v co nejkratším čase (také viz bod 4.4.). Dávkování Prvních 11 dnů se užívá jedna bílá obalená tableta denně a následujících 10 dnů jedna rů Belgenin tamamını okuyun