Clavusan 250 mg + 62,5 mg tabletta kutyák és macskák részére

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát

Mevcut itibaren:

Alfasan Nederland B.v.

ATC kodu:

QJ01CR02

INN (International Adı):

Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate

Farmasötik formu:

Tabletta

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Kutya, Macska

Terapötik alanı:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 4387/1/23 NEBIH ÁTI (10 tabletta), 4387/2/23 NEBIH ÁTI (30 tabletta), 4387/3/23 NEBIH ÁTI (50 tabletta), 4387/4/23 NEBIH ÁTI (100 tabletta), 4387/5/23 NEBIH ÁTI (250 tabletta)

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2023-09-12

Bilgilendirme broşürü

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Clavusan 250 mg + 62,5 mg tabletta kutyák és macskák részére.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
250 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában)
62,5 mg
Fehér vagy enyhén sárgás, kerek és domború tabletta, egyik
oldalán kereszt alakú törővonallal.
A tabletta 2 vagy 4 egyenlő részre osztható.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Amoxicillinre
és
klavulánsavra
érzékeny baktériumok által
okozott fertőzések
kezelésére,
beleértve a
következőket: bőrbetegség (beleértve a mély vagy felületes
pyodermákat is), lágyszöveti fertőzések (tályog
és végbélmirigy gyulladás), fogfertőzések (pl. ínygyulladás),
húgyúti fertőzések, légúti betegség (beleértve a
felső és alsó légutakat), bélgyulladás.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható nyúlnál, tengerimalacnál, hörcsögnél, mongol
futóegérnél, illetve csincsillánál. Nem
alkalmazható a hatóanyagokkal, a béta-laktám csoportba tartozó
más antimikrobiális szerekkel vagy bármely
segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával társult súlyos
veseműködési zavar esetén.
Nem alkalmazható kérődzőknél és lovaknál.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A készítmény alkalmazása a célpatogén(ek) azonosítására és
érzékenységi vizsgálatára kell, hogy alapuljon.
Ha ez nem lehetséges, a terápiát a helyi/regionális szintű
epidemiológiai adatokra és a célpatogének
érzékenységével kapcsolatos ismeretekre kell alapozni. A
készítmény alkalmazása során figyelembe kell
venni az antimikrobiális szerekre vonatkozó nemzeti és regionális
hatósági irányelveket.
Abban az esetben, ha az érzékenységi vizsgálat alapján ez a
megközelítés nagy valószínűséggel hatásos,

Ürün özellikleri

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Clavusan 250 mg + 62,5 mg tabletta kutyák és macskák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
250 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában)
62,5 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
Kroszpovidon
Povidon
Nátrium-keményítő-glikolát (A-típusú)
Mikrokristályos cellulóz
Víztartalmú
kolloid szilícium-dioxid
Magnézium-sztearát
Szacharin
Vanília aroma
Fehér vagy enyhén sárgás, kerek és domború tabletta, egyik
oldalán kereszt alakú törővonallal.
A tabletta 2 vagy 4 egyenlő részre osztható.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya és macska.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Amoxicillinre
és
klavulánsavra
érzékeny baktériumok által
okozott fertőzések
kezelésére,
beleértve a
következőket: bőrbetegség (beleértve a mély vagy felületes
pyodermákat is), lágyszöveti fertőzések (tályog
és végbélmirigy gyulladás), fogfertőzések (pl. ínygyulladás),
húgyúti fertőzések, légúti betegség (beleértve a
felső és alsó légutakat), bélgyulladás.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható nyúlnál, tengerimalacnál, hörcsögnél, mongol
futóegérnél, illetve csincsillánál.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, a béta-laktám csoportba
tartozó más antimikrobiális szerekkel vagy
bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával társult súlyos
veseműködési zavar esetén.
Nem alkalmazható kérődzőknél és lovaknál.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
2
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
A készítmény alkalmazása a célpatogén(ek) azonosítására és
érzékenységi vizsgálatára kell, hogy alapuljon.
Ha