Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát
Alfasan Nederland B.v.
QJ01CR02
Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
amoxicillin and enzyme inhibitor
Eseti engedély száma: 4387/1/23 NEBIH ÁTI (10 tabletta), 4387/2/23 NEBIH ÁTI (30 tabletta), 4387/3/23 NEBIH ÁTI (50 tabletta), 4387/4/23 NEBIH ÁTI (100 tabletta), 4387/5/23 NEBIH ÁTI (250 tabletta)
engedélyezve
2023-09-12
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Clavusan 250 mg + 62,5 mg tabletta kutyák és macskák részére. 2. ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAGOK: Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) 250 mg Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) 62,5 mg Fehér vagy enyhén sárgás, kerek és domború tabletta, egyik oldalán kereszt alakú törővonallal. A tabletta 2 vagy 4 egyenlő részre osztható. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska. 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Amoxicillinre és klavulánsavra érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére, beleértve a következőket: bőrbetegség (beleértve a mély vagy felületes pyodermákat is), lágyszöveti fertőzések (tályog és végbélmirigy gyulladás), fogfertőzések (pl. ínygyulladás), húgyúti fertőzések, légúti betegség (beleértve a felső és alsó légutakat), bélgyulladás. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható nyúlnál, tengerimalacnál, hörcsögnél, mongol futóegérnél, illetve csincsillánál. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, a béta-laktám csoportba tartozó más antimikrobiális szerekkel vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával társult súlyos veseműködési zavar esetén. Nem alkalmazható kérődzőknél és lovaknál. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: A készítmény alkalmazása a célpatogén(ek) azonosítására és érzékenységi vizsgálatára kell, hogy alapuljon. Ha ez nem lehetséges, a terápiát a helyi/regionális szintű epidemiológiai adatokra és a célpatogének érzékenységével kapcsolatos ismeretekre kell alapozni. A készítmény alkalmazása során figyelembe kell venni az antimikrobiális szerekre vonatkozó nemzeti és regionális hatósági irányelveket. Abban az esetben, ha az érzékenységi vizsgálat alapján ez a megközelítés nagy valószínűséggel hatásos, Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Clavusan 250 mg + 62,5 mg tabletta kutyák és macskák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAGOK: Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) 250 mg Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) 62,5 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE Kroszpovidon Povidon Nátrium-keményítő-glikolát (A-típusú) Mikrokristályos cellulóz Víztartalmú kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát Szacharin Vanília aroma Fehér vagy enyhén sárgás, kerek és domború tabletta, egyik oldalán kereszt alakú törővonallal. A tabletta 2 vagy 4 egyenlő részre osztható. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya és macska. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Amoxicillinre és klavulánsavra érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére, beleértve a következőket: bőrbetegség (beleértve a mély vagy felületes pyodermákat is), lágyszöveti fertőzések (tályog és végbélmirigy gyulladás), fogfertőzések (pl. ínygyulladás), húgyúti fertőzések, légúti betegség (beleértve a felső és alsó légutakat), bélgyulladás. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható nyúlnál, tengerimalacnál, hörcsögnél, mongol futóegérnél, illetve csincsillánál. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, a béta-laktám csoportba tartozó más antimikrobiális szerekkel vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával társult súlyos veseműködési zavar esetén. Nem alkalmazható kérődzőknél és lovaknál. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincs. 2 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: A készítmény alkalmazása a célpatogén(ek) azonosítására és érzékenységi vizsgálatára kell, hogy alapuljon. Ha Olvassa el a teljes dokumentumot