Clavaseptin 600 mg / 150 mg tabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

Mevcut itibaren:

VETOQUINOL S.A.

ATC kodu:

QJ01CR02

INN (International Adı):

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

Doz:

600 mg / 150 mg

Farmasötik formu:

tabletti

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 10, 100, 250, 600

Reçete türü:

Ei kaupan: 10, 100, 250, 600

Terapötik alanı:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2023-03-10

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE:
CLAVASEPTIN 600 MG/150 MG TABLETIT KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clavaseptin 600 mg/150 mg tabletit koiralle
Amoksisilliini/klavulaanihappo
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
Amoksisilliini
(amoksisilliinitrihydraattina)…………………………...600 mg
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina,
laimennettuna) …………….150 mg
Apuaineet:
Ruskea rautaoksidi
(E172)……………………………….…..….............1,43
mg
Pitkulaiset, luonnonvalkoiset tai ruskehtavat täplikkäät
jakouurteelliset tabletit, joiden koko on noin
24 mm. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiralla: hampaiden vieruskudosten infektioiden (periodontaalisten
infektioiden) hoito tai
liitännäishoito
kun aiheuttajana on amoksisilliinin
ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkä
_Pasteurella _spp, _Streptococcus_ spp ja _Escherichia coli_.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
penisilliineille tai muille β-
laktaamiantibiooteille
tai jollekin apuaineista.
Ei saa antaa gerbiileille,
marsuille, hamstereille, kaneille eikä chinchilloille.
Ei saa antaa hevosille eikä märehtijöille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vakava munuaisten
toimintahäiriö,
johon liittyy
virtsaamattomuus tai
vähävirtsaisuus.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa amoksisilliinin ja
klavulaanihapon yhdistelmällä tiedetään olevan
resistenssiä.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Oksentelua ja ripulia saattaa esiintyä hyvin harvoin. Hoito voidaan
keskeyttää haittavaikutusten
vakavuuden ja eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion
perusteella.
Yliherkkyysreaktioita
(allergiset
ihoreaktiot,
anafylaksia)
saattaa esiintyä
hyvin
har

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Clavaseptin 600 mg/150 mg tabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Amoksisilliini
(amoksisilliinitrihydraattina)……………….……………..……….600
mg
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina,
laimennettuna)…………………….......150 mg
Apuaineet:
Rautaoksidi, ruskea
(E172)………………………………….…..…….…………..1,43
mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pitkulaiset, luonnonvalkoiset tai ruskehtavat täplikkäät
jakouurteelliset tabletit, joiden koko on noin 24
mm. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiralla: periodontaalisten infektioiden hoito tai liitännäishoito
kun aiheuttajana on amoksisilliinin ja
klavulaanihapon yhdistelmälle herkkä _Pasteurella _spp,
_Streptococcus_ spp ja _Escherichia coli_.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
penisilliineille tai muille β-
laktaamiantibiooteille
tai jollekin apuaineista.
Ei saa antaa gerbiileille,
marsuille, hamstereille, kaneille eikä chinchilloille.
Ei saa antaa hevosille eikä märehtijöille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vakava munuaisten
toimintahäiriö,
johon liittyy anuria tai oliguria.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa amoksisilliinin ja
klavulaanihapon yhdistelmällä tiedetään olevan
resistenssiä.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Eläimillä,
joiden maksan ja munuaisten toiminta on heikentynyt, eläinlääkäri
arvioi valmisteen hyödyt
ja riskit ja annos arvioidaan huolellisesti.
2
Muiden kuin kohdassa 4.3 mainittujen pienten kasvinsyöjien hoidossa
on noudatettava varovaisuutta.
Valmistetta tulee käyttää herkkyystestin perusteella.
Valmistetta on käytettävä virallisten, kansall