Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate
VETOQUINOL S.A.
QJ01CR02
Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate
600 mg / 150 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 100, 250, 600
Ei kaupan: 10, 100, 250, 600
Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori
Myyntilupa myönnetty
2023-03-10
1 PAKKAUSSELOSTE: CLAVASEPTIN 600 MG/150 MG TABLETIT KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: VETOQUINOL SA MAGNY-VERNOIS F-70200 LURE RANSKA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VETOQUINOL SA MAGNY-VERNOIS F-70200 LURE RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clavaseptin 600 mg/150 mg tabletit koiralle Amoksisilliini/klavulaanihappo 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)…………………………...600 mg Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina, laimennettuna) …………….150 mg Apuaineet: Ruskea rautaoksidi (E172)……………………………….…..….............1,43 mg Pitkulaiset, luonnonvalkoiset tai ruskehtavat täplikkäät jakouurteelliset tabletit, joiden koko on noin 24 mm. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Koiralla: hampaiden vieruskudosten infektioiden (periodontaalisten infektioiden) hoito tai liitännäishoito kun aiheuttajana on amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkä _Pasteurella _spp, _Streptococcus_ spp ja _Escherichia coli_. 2 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille tai muille β- laktaamiantibiooteille tai jollekin apuaineista. Ei saa antaa gerbiileille, marsuille, hamstereille, kaneille eikä chinchilloille. Ei saa antaa hevosille eikä märehtijöille. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö, johon liittyy virtsaamattomuus tai vähävirtsaisuus. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmällä tiedetään olevan resistenssiä. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Oksentelua ja ripulia saattaa esiintyä hyvin harvoin. Hoito voidaan keskeyttää haittavaikutusten vakavuuden ja eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion perusteella. Yliherkkyysreaktioita (allergiset ihoreaktiot, anafylaksia) saattaa esiintyä hyvin har Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Clavaseptin 600 mg/150 mg tabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)……………….……………..……….600 mg Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina, laimennettuna)…………………….......150 mg Apuaineet: Rautaoksidi, ruskea (E172)………………………………….…..…….…………..1,43 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Pitkulaiset, luonnonvalkoiset tai ruskehtavat täplikkäät jakouurteelliset tabletit, joiden koko on noin 24 mm. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiralla: periodontaalisten infektioiden hoito tai liitännäishoito kun aiheuttajana on amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkä _Pasteurella _spp, _Streptococcus_ spp ja _Escherichia coli_. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille tai muille β- laktaamiantibiooteille tai jollekin apuaineista. Ei saa antaa gerbiileille, marsuille, hamstereille, kaneille eikä chinchilloille. Ei saa antaa hevosille eikä märehtijöille. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö, johon liittyy anuria tai oliguria. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmällä tiedetään olevan resistenssiä. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Eläimillä, joiden maksan ja munuaisten toiminta on heikentynyt, eläinlääkäri arvioi valmisteen hyödyt ja riskit ja annos arvioidaan huolellisesti. 2 Muiden kuin kohdassa 4.3 mainittujen pienten kasvinsyöjien hoidossa on noudatettava varovaisuutta. Valmistetta tulee käyttää herkkyystestin perusteella. Valmistetta on käytettävä virallisten, kansall Lire le document complet