Clavaseptin 400 mg + 100 mg Tabletka

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Mevcut itibaren:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC kodu:

QJ01CR02

INN (International Adı):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Doz:

400 mg + 100 mg

Farmasötik formu:

Tabletka

Terapötik grubu:

pies

Ürün özeti:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990854776

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Clavaseptin 500 mg
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
tel. [phone] faks 95 7359043
email: [e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavaseptin 500 mg smaczne tabletki dla psów
Amoksycylina / Kwas klawulanowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
400 mg
Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej)
100 mg
Żelaza tlenek brązowy (E172)
0,950mg
Beżowa tabletka z linią podziału. Tabletka może być dzielona na
dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia
wywołanych przez bakterie wrażliwe
na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella
spp., Streptococcus
spp. i Escherichia coli.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
substancje z grupy β-laktamów
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim),
chomikom, królikom i
szynszylom.
Nie podawać koniom i zwierzętom przeżuwającym.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek z
towarzyszącym skąpomoczem lub
bezmoczem.
Nie stosować w przypadku znanej oporności na połączenie
amoksycyliny z kwasem klawulanowym.
14
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Obserwowano bardzo rzadko wymioty i biegunkę. Lekarz weterynarii
może przerwać leczenie w
zależności od ciężkości działań niepożądanych i oceny
stosunku korzyści do ryzyka.
Bardzo rzadko mogą być obserwowane reakcje nadwrażliwości (skórne
reakcje alergiczne,
anafilaksja). W takich przypadkach należy przerwać podawanie i
zastosować leczenie

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavaseptin 500 mg smaczne tabletki dla psów
Clavaseptin 500 mg Palatable tablets for dogs
Bułgaria, Cypr, Grecja, Czechy, Węgry,
Irlandia, Łotwa, Litwa, Norwegia, Rumunia,
Słowacja, Słowenia, Wielka Brytania,
Clavaseptin P 250 mg Tablets for dogs
Francja, Luksemburg
Clavaseptin 250 mg – Tablets for dogs
Austria, Belgia, Niemcy, Włochy, Holandia,
Portugalia, Hiszpania
Clavaseptin 400mg/100mg Tablets for dogs
Dania, Finlandia, Szwecja,
Amoksycylina / Kwas klawulanowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
400 mg
Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej)
100 mg
Substancje pomocnicze:
Żelaza tlenek brązowy (E172)
0,950 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Beżowa tabletka z linią podziału. Tabletka może być dzielona na
dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia
wywołanych przez bakterie wrażliwe
na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella
spp., Streptococcus
spp. i Escherichia coli.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
substancje z grupy β-laktamów
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim),
chomikom, królikom i
szynszylom.
Nie podawać koniom i zwierzętom przeżuwającym.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek z
towarzyszącym skąpomoczem lub
bezmoczem.
Nie stosować w przypadku znanej oporności na połączenie
amoksycyliny z kwasem klawulanowym.
3
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak.
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki