Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QJ01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
400 mg + 100 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990854776
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA Clavaseptin 500 mg 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski tel. 95 7285500 faks 95 7359043 email: info.pl@vetoquinol.com Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois F-70200 Lure Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clavaseptin 500 mg smaczne tabletki dla psów Amoksycylina / Kwas klawulanowy 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 400 mg Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej) 100 mg Żelaza tlenek brązowy (E172) 0,950mg Beżowa tabletka z linią podziału. Tabletka może być dzielona na dwie równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella spp., Streptococcus spp. i Escherichia coli. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim), chomikom, królikom i szynszylom. Nie podawać koniom i zwierzętom przeżuwającym. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek z towarzyszącym skąpomoczem lub bezmoczem. Nie stosować w przypadku znanej oporności na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym. 14 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Obserwowano bardzo rzadko wymioty i biegunkę. Lekarz weterynarii może przerwać leczenie w zależności od ciężkości działań niepożądanych i oceny stosunku korzyści do ryzyka. Bardzo rzadko mogą być obserwowane reakcje nadwrażliwości (skórne reakcje alergiczne, anafilaksja). W takich przypadkach należy przerwać podawanie i zastosować leczenie Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clavaseptin 500 mg smaczne tabletki dla psów Clavaseptin 500 mg Palatable tablets for dogs Bułgaria, Cypr, Grecja, Czechy, Węgry, Irlandia, Łotwa, Litwa, Norwegia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Wielka Brytania, Clavaseptin P 250 mg Tablets for dogs Francja, Luksemburg Clavaseptin 250 mg – Tablets for dogs Austria, Belgia, Niemcy, Włochy, Holandia, Portugalia, Hiszpania Clavaseptin 400mg/100mg Tablets for dogs Dania, Finlandia, Szwecja, Amoksycylina / Kwas klawulanowy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: Substancje czynne: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 400 mg Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej) 100 mg Substancje pomocnicze: Żelaza tlenek brązowy (E172) 0,950 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Beżowa tabletka z linią podziału. Tabletka może być dzielona na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella spp., Streptococcus spp. i Escherichia coli. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim), chomikom, królikom i szynszylom. Nie podawać koniom i zwierzętom przeżuwającym. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek z towarzyszącym skąpomoczem lub bezmoczem. Nie stosować w przypadku znanej oporności na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym. 3 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak. 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki Lue koko asiakirja