CLAST 4 MG 84 CIGNEME TABLETI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Singulair

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CLAST 4 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
4 mg montelukast (4,16 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol (E421), mikrokristalin selüloz PH102, hidroksi propil
selüloz SSL (HPC SSL), kırmızı demir oksit, kroskarmelloz sodyum,
kiraz aroması,
aspartam (E951), magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLAST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLAST’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLAST, 28 ve 84 çiğneme tabletlik ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Her bir tablet etkin
madde olarak 4 mg montelukast içermektedir.
CLAST
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde
solunum yollarının daralmasına
ve şişmesine neden olur. CLAST, lökotrienleri engelleyerek astım
belirtilerini iyileştirir ve
astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
CLAST inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin)
belirtilerinin giderilmesi için
reçetelenir:
ASTIM:
CLAST
4
mg
çiğneme
tableti,
2-5
yaş
arası
pediyatrik
hastalarda
as

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLAST 4 mg çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast ……………………… 4 mg (4,16 mg montelukast
sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E951) ………………… 2,704 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti
Pembe renkli, kiraz kokulu, oval, bombeli, çentiksiz ve baskısız
tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLAST,
2-5
yaş
arası
pediyatrik
hastalarda
persistan
astım
tedavisi
(gündüz
ve
gece
semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının
tedavisi ve egzersizin yol açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
CLAST, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit
ve pereniyal alerjik rinit
(yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 4 mg çiğneme
tabletidir. Tabletler
yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda,
yiyeceklerden 1 saat önce
veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün yetişkin gözetimi altında olan bir çocuğa
verilmelidir.
2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım
CLAST günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit _
Alerjik rinit için CLAST günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyZmxXZW56SHY3M0FySHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 4 mg çiğneme
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır.
_Genel öneriler _
Astım par