Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
Singulair
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CLAST 4 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 4 mg montelukast (4,16 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • YARDIMCI MADDELER: Mannitol (E421), mikrokristalin selüloz PH102, hidroksi propil selüloz SSL (HPC SSL), kırmızı demir oksit, kroskarmelloz sodyum, kiraz aroması, aspartam (E951), magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CLAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CLAST NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CLAST’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLAST, 28 ve 84 çiğneme tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tablet etkin madde olarak 4 mg montelukast içermektedir. CLAST lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde solunum yollarının daralmasına ve şişmesine neden olur. CLAST, lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur. CLAST inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir: ASTIM: CLAST 4 mg çiğneme tableti, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda as Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLAST 4 mg çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast ……………………… 4 mg (4,16 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Aspartam (E951) ………………… 2,704 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti Pembe renkli, kiraz kokulu, oval, bombeli, çentiksiz ve baskısız tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CLAST, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. CLAST, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 4 mg çiğneme tabletidir. Tabletler yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda, yiyeceklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. Bu tıbbi ürün yetişkin gözetimi altında olan bir çocuğa verilmelidir. 2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım CLAST günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için CLAST günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyZmxXZW56SHY3M0FySHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 4 mg çiğneme tableti almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan alınır. _Genel öneriler _ Astım par Lue koko asiakirja