Claritromicina Oara 250 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Claritromicina

Mevcut itibaren:

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

Clarithromycin

Doz:

250 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Claritromicina 250 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 16 unidade(s)

Sınıf:

1.1.8 - Macrólidos

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

clarithromycin

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5566435 CNPEM: 50010425 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-19

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
09-05-2016
INFARMED

Ürün özellikleri

APROVADO EM
09-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Oara 250 mg Comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por pelicula contém 250 mg de
claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película brancos ou quase brancos,
redondos e biconvexos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A Claritromicina Oara 250 mg comprimidos está indicada em adultos e
crianças com idade igual ou
superior a 12 anos de idade. _ _
Infeções do trato respiratório superior
Garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Infeções do trato respiratório inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação da_ Helicobacter pylori _ (_H. Pylori_), desde que se
obtenha supressão ácida e prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre o
uso adequado de antibióticos.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia:
_ _
_População pediátrica _
Crianças com menos de 12 anos de idade:
Foram efetuados ensaios clínicos com claritromicina suspensão
pediátrica em crianças com idades entre os 6
meses e os 12 anos de idade. Não foi estudada a utilização de
claritromicina comprimidos em crianças com
APROVADO EM
09-05-2016
INFARMED
menos de 12 anos de idade. Não é recomendada a utilização de
claritromicina comprimidos em crianças com
menos de 12 anos de idade. Por conseguinte, nas crianças com menos de
12 anos de idade deve utilizar-se
claritromicina suspensão pediátrica (granulado para suspensão
oral).
Crianças com mais de 12 anos de idade: Utilizar como para os adultos.
A duração média do tratamento é de 6 a 14 di