Claritromicina Oara 250 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Claritromicina

Prieinama:

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

J01FA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clarithromycin

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Claritromicina 250 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 16 unidade(s)

Klasė:

1.1.8 - Macrólidos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

clarithromycin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5566435 CNPEM: 50010425 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-06-19

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
09-05-2016
INFARMED

Prekės savybės

APROVADO EM
09-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Oara 250 mg Comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por pelicula contém 250 mg de
claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película brancos ou quase brancos,
redondos e biconvexos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A Claritromicina Oara 250 mg comprimidos está indicada em adultos e
crianças com idade igual ou
superior a 12 anos de idade. _ _
Infeções do trato respiratório superior
Garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Infeções do trato respiratório inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação da_ Helicobacter pylori _ (_H. Pylori_), desde que se
obtenha supressão ácida e prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre o
uso adequado de antibióticos.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia:
_ _
_População pediátrica _
Crianças com menos de 12 anos de idade:
Foram efetuados ensaios clínicos com claritromicina suspensão
pediátrica em crianças com idades entre os 6
meses e os 12 anos de idade. Não foi estudada a utilização de
claritromicina comprimidos em crianças com
APROVADO EM
09-05-2016
INFARMED
menos de 12 anos de idade. Não é recomendada a utilização de
claritromicina comprimidos em crianças com
menos de 12 anos de idade. Por conseguinte, nas crianças com menos de
12 anos de idade deve utilizar-se
claritromicina suspensão pediátrica (granulado para suspensão
oral).
Crianças com mais de 12 anos de idade: Utilizar como para os adultos.
A duração média do tratamento é de 6 a 14 di