CLARITIN D

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Mevcut itibaren:

BAYER S.A.

ATC kodu:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (International Adı):

LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE

Terapötik alanı:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Ürün özeti:

1,0 MG/ML + 12,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML - 1705601110014 - - ORAL - XAROPE; 1,0 MG/ML + 12,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML  - 1705601110022 - - ORAL - XAROPE; 1,0 MG/ML + 12,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML  - 1705601110030 - - ORAL - XAROPE

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-10

Bilgilendirme broşürü

RESTRICTED
CLARITIN
®
D
Bayer S.A.
Xarope
loratadina 1mg/mL + sulfato de pseudoefedrina 12mg/mL
RESTRICTED
CLARITIN
®
D
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÕES
CLARITIN® D
Xarope de 1 mg + 12 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 60 mL
acompanhado de um copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
CLARITIN® D 1 mg + 12 mg/mL:
Cada mL contém 1 mg de loratadina e 12 mg de sulfato de
pseudoefedrina.
Excipientes: propilenoglicol, sorbitol solução, benzoato de sódio,
ácido cítrico, sacarose, aroma artificial de
pêssego, aroma doce, água purificada e hidróxido de sódio para
ajuste do pH.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLARITIN
®
D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite
alérgica e ao resfriado comum,
incluindo obstrução nasal (congestão nasal), espirros, rinorreia
(corrimento nasal), prurido (coceira) e
lacrimejamento. É recomendado quando se deseja um efeito
antialérgico e descongestionante em um mesmo
medicamento.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLARITIN
®
D age combatendo a rinite alérgica e o resfriado comum,
proporcionando um
descongestionamento nasal. A ação antialérgica inicial ocorre a
partir de 1 a 3 horas após a administração
oral.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE:
-
JÁ TEVE ALGUM TIPO DE REAÇÃO ALÉRGICA OU REAÇÃO INCOMUM A
QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA
DO PRODUTO;
-
ESTÁ FAZENDO USO DE MEDICAMENTOS INIBIDORES DA ENZIMA MONOAMINO
OXIDASE (IMAO) (POR EXEMPLO:
TRANILCIPROMINA, MOCLOBEMIDA, SELEGILINA) OU NOS 14 DIAS APÓS A
SUSPENSÃO DESTES MEDICAMENTOS;
-
POSSUI GLAUCOMA DE ÂNGULO ESTREITO (DOENÇA OCULAR), RETENÇÃO
URINÁRIA (DIFICULDADE DE URINAR),
HIPERTENSÃO GRAVE (PRESSÃO ALTA GRAVE), DOENÇA CORONARIANA GRAVE
(DOENÇA GRAVE NOS VASOS SANGUÍNEOS
QUE IRRIGAM O CORAÇÃO) E HIPERTIREOIDISMO (HIPERFUNÇÃO DA
GLÂNDULA TIREOIDE).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 6 ANO

Ürün özellikleri

RESTRICTED
CLARITIN
®
D
Bayer S.A.
Xarope
loratadina 1mg/mL + sulfato de pseudoefedrina 12mg/mL
RESTRICTED
CLARITIN
® D
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÕES
CLARITIN
®
D
Xarope de 1 mg + 12 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 60 mL
acompanhado de um copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
CLARITIN
®
D
Xarope de 1 mg + 12 mg/mL:
Cada mL contém 1 mg de loratadina e 12 mg de sulfato de
pseudoefedrina.
Excipientes: propilenoglicol, sorbitol solução, benzoato de sódio,
ácido cítrico, sacarose, aroma artificial de
pêssego, aroma doce, água purificada e hidróxido de sódio para
ajuste do pH.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CLARITIN
®
D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite
alérgica e ao resfriado comum, incluindo
congestão nasal, espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento.
CLARITIN
®
D
é
recomendado quando são
necessárias as propriedades anti-histamínicas da loratadina e os
efeitos
descongestionantes
do sulfato de
pseudoefedrina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de CLARITIN
®
D Xarope está embasado em estudos realizados com outras formas
farmacêuticas
1,2,3,4,5
de CLARITIN
®
D, em estudos patrocinados
6,7,8,9
e em literaturas publicadas
10,11,12,13.
Referências bibliográficas:
1.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in
Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough
Corporation, Kenilworth, NJ.
2.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in
Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, I86-305. Schering-Plough
Corporation, Kenilworth, NJ.
3.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in
Patients with Seasonal allergic Rhinitis. S85-033. Schering-Plough
Corporation, Kenilworth, NJ.
4.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in
Patients with Seasonal Allergic