Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
BAYER S.A.
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
1,0 MG/ML + 12,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML - 1705601110014 - - ORAL - XAROPE; 1,0 MG/ML + 12,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML - 1705601110022 - - ORAL - XAROPE; 1,0 MG/ML + 12,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML - 1705601110030 - - ORAL - XAROPE
Válido
2017-07-10
RESTRICTED CLARITIN ® D Bayer S.A. Xarope loratadina 1mg/mL + sulfato de pseudoefedrina 12mg/mL RESTRICTED CLARITIN ® D loratadina + sulfato de pseudoefedrina APRESENTAÇÕES CLARITIN® D Xarope de 1 mg + 12 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de um copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO CLARITIN® D 1 mg + 12 mg/mL: Cada mL contém 1 mg de loratadina e 12 mg de sulfato de pseudoefedrina. Excipientes: propilenoglicol, sorbitol solução, benzoato de sódio, ácido cítrico, sacarose, aroma artificial de pêssego, aroma doce, água purificada e hidróxido de sódio para ajuste do pH. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CLARITIN ® D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo obstrução nasal (congestão nasal), espirros, rinorreia (corrimento nasal), prurido (coceira) e lacrimejamento. É recomendado quando se deseja um efeito antialérgico e descongestionante em um mesmo medicamento. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CLARITIN ® D age combatendo a rinite alérgica e o resfriado comum, proporcionando um descongestionamento nasal. A ação antialérgica inicial ocorre a partir de 1 a 3 horas após a administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE: - JÁ TEVE ALGUM TIPO DE REAÇÃO ALÉRGICA OU REAÇÃO INCOMUM A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA DO PRODUTO; - ESTÁ FAZENDO USO DE MEDICAMENTOS INIBIDORES DA ENZIMA MONOAMINO OXIDASE (IMAO) (POR EXEMPLO: TRANILCIPROMINA, MOCLOBEMIDA, SELEGILINA) OU NOS 14 DIAS APÓS A SUSPENSÃO DESTES MEDICAMENTOS; - POSSUI GLAUCOMA DE ÂNGULO ESTREITO (DOENÇA OCULAR), RETENÇÃO URINÁRIA (DIFICULDADE DE URINAR), HIPERTENSÃO GRAVE (PRESSÃO ALTA GRAVE), DOENÇA CORONARIANA GRAVE (DOENÇA GRAVE NOS VASOS SANGUÍNEOS QUE IRRIGAM O CORAÇÃO) E HIPERTIREOIDISMO (HIPERFUNÇÃO DA GLÂNDULA TIREOIDE). ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 6 ANO Přečtěte si celý dokument
RESTRICTED CLARITIN ® D Bayer S.A. Xarope loratadina 1mg/mL + sulfato de pseudoefedrina 12mg/mL RESTRICTED CLARITIN ® D loratadina + sulfato de pseudoefedrina APRESENTAÇÕES CLARITIN ® D Xarope de 1 mg + 12 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de um copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO CLARITIN ® D Xarope de 1 mg + 12 mg/mL: Cada mL contém 1 mg de loratadina e 12 mg de sulfato de pseudoefedrina. Excipientes: propilenoglicol, sorbitol solução, benzoato de sódio, ácido cítrico, sacarose, aroma artificial de pêssego, aroma doce, água purificada e hidróxido de sódio para ajuste do pH. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CLARITIN ® D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo congestão nasal, espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento. CLARITIN ® D é recomendado quando são necessárias as propriedades anti-histamínicas da loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato de pseudoefedrina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O uso de CLARITIN ® D Xarope está embasado em estudos realizados com outras formas farmacêuticas 1,2,3,4,5 de CLARITIN ® D, em estudos patrocinados 6,7,8,9 e em literaturas publicadas 10,11,12,13. Referências bibliográficas: 1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ. 2. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, I86-305. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ. 3. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal allergic Rhinitis. S85-033. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ. 4. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Přečtěte si celý dokument