CLARINASE REPETABS TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pseudoephedrine, combinations

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R01BA52

INN (International Adı):

pseudoephedrine, combinations

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

psödoefedrin, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-27

Bilgilendirme broşürü

RESTRICTED
KULLANMA TALİMATI
CLARINASE
REPETABS
 5MG /120MG DENETIMLI SALIM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her tablet 5 mg loratadin ve 120 mg psödoefedrin sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (sığır kaynaklı), mısır nişastası, povidon, magnezyum
stearat,
akasya, kalsiyum sülfat, karnauba mumu, mikrokristalize selüloz, gum
rosin, oleik asit,
sabun tozu (sığır), sukroz, talk, titanyum dioksit, beyaz balmumu,
zein.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLARINASE REPETABS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLARINASE REPETABS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. CLARINASE REPETABS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLARINASE REPETABS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLARINASE
REPETABS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLARINASE REPETABS yuvarlak, bikonveks, cilalı ve beyaz kaplı
denetimli salım tabletler
olup 20 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
CLARINASE REPETABS antihistaminik ve dekonjestan özellikte iki
ilacın kombinasyonunu
içerir. Antihistaminikler, vücudun ürettiği bir madde olan
histaminin etkilerini engelleyerek,
alerji ya da genel soğuk algınlığı belirtilerinin
azaltılmasında yardımcı olurlar. Dekonjestanlar
burun tıkanıklığının giderilmesine yardımcı olurlar.
CLARINASE REPETABS laktoz(sığır)

Ürün özellikleri

1
RESTRICTED
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLARINASE REPETABS

5mg /120 mg denetimli salım tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER
:
5 mg loratadin ve 120 mg psödoefedrin sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER
:
156.80 mg laktoz (sığır kaynaklı) ve 173.23 mg sukroz içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Denetimli salım tablet
Yuvarlak, bikonveks, cilalı, beyaz, kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLARINASE REPETABS; nazal konjesyonun eşlik ettiği mevsimsel alerjik
rinit belirtilerinin
tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar
CLARINASE REPETABS günde 2 kere 1 tablet olarak su ile
yutulmalıdır.
CLARINASE REPETABS ile tedavi olabildiğince kısa süreli
tutulmalıdır ve semptomlar
geçtiğinde
tedaviye
devam
edilmemelidir.
Kronik
tedavi
sırasında
psödoefedrinin
etkisi
zamanla azaldığı için, tavsiye edilen tedavi süresi yaklaşık 10
gündür. Üst solunum yolu
mukozasının konjestif durumu düzeldikten sonra, gerekiyorsa
tedaviye sadece loratadin ile
devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Denetimli salım tablet bütün halinde (ezilmeden, kırılmadan ve
çiğnenmeden) bir bardak
suyla yutulmalıdır. Tablet aç veya tok alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
CLARINASE
REPETABS
böbrek
veya
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılmamalıdır (bkz bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki çocuklarda etkililik ve güvenlilik ile ilgili
yeterli çalışma olmadığından
CLARINASE REPETABS bu popülasyon için önerilmemektedir.
2
RESTRICTED
GERIYATRIK POPÜLASYON:
CLARINASE REPETABS tablet 60 yaş üzerindeki hastalarda
kullanılmamalıdır (bkz bölüm
4.4).
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
CLARINASE
REPETABS,
bu
ürünün
etkin
maddelerine
veya
yardımcı
maddelerinden
herhangi birine veya adrenerjik ilaçlara karş�