Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pseudoephedrine, combinations
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
R01BA52
pseudoephedrine, combinations
Normal
psödoefedrin, kombinasyonları
Pasif
2015-05-27
RESTRICTED KULLANMA TALİMATI CLARINASE REPETABS 5MG /120MG DENETIMLI SALIM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ Her tablet 5 mg loratadin ve 120 mg psödoefedrin sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (sığır kaynaklı), mısır nişastası, povidon, magnezyum stearat, akasya, kalsiyum sülfat, karnauba mumu, mikrokristalize selüloz, gum rosin, oleik asit, sabun tozu (sığır), sukroz, talk, titanyum dioksit, beyaz balmumu, zein. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CLARINASE REPETABS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CLARINASE REPETABS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CLARINASE REPETABS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CLARINASE REPETABS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLARINASE REPETABS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLARINASE REPETABS yuvarlak, bikonveks, cilalı ve beyaz kaplı denetimli salım tabletler olup 20 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. CLARINASE REPETABS antihistaminik ve dekonjestan özellikte iki ilacın kombinasyonunu içerir. Antihistaminikler, vücudun ürettiği bir madde olan histaminin etkilerini engelleyerek, alerji ya da genel soğuk algınlığı belirtilerinin azaltılmasında yardımcı olurlar. Dekonjestanlar burun tıkanıklığının giderilmesine yardımcı olurlar. CLARINASE REPETABS laktoz(sığır) Přečtěte si celý dokument
1 RESTRICTED KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLARINASE REPETABS 5mg /120 mg denetimli salım tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER : 5 mg loratadin ve 120 mg psödoefedrin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER : 156.80 mg laktoz (sığır kaynaklı) ve 173.23 mg sukroz içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Denetimli salım tablet Yuvarlak, bikonveks, cilalı, beyaz, kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CLARINASE REPETABS; nazal konjesyonun eşlik ettiği mevsimsel alerjik rinit belirtilerinin tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar CLARINASE REPETABS günde 2 kere 1 tablet olarak su ile yutulmalıdır. CLARINASE REPETABS ile tedavi olabildiğince kısa süreli tutulmalıdır ve semptomlar geçtiğinde tedaviye devam edilmemelidir. Kronik tedavi sırasında psödoefedrinin etkisi zamanla azaldığı için, tavsiye edilen tedavi süresi yaklaşık 10 gündür. Üst solunum yolu mukozasının konjestif durumu düzeldikten sonra, gerekiyorsa tedaviye sadece loratadin ile devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Denetimli salım tablet bütün halinde (ezilmeden, kırılmadan ve çiğnenmeden) bir bardak suyla yutulmalıdır. Tablet aç veya tok alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: CLARINASE REPETABS böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş altındaki çocuklarda etkililik ve güvenlilik ile ilgili yeterli çalışma olmadığından CLARINASE REPETABS bu popülasyon için önerilmemektedir. 2 RESTRICTED GERIYATRIK POPÜLASYON: CLARINASE REPETABS tablet 60 yaş üzerindeki hastalarda kullanılmamalıdır (bkz bölüm 4.4). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR CLARINASE REPETABS, bu ürünün etkin maddelerine veya yardımcı maddelerinden herhangi birine veya adrenerjik ilaçlara karş Přečtěte si celý dokument