Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
amoksitsilliin+klavulaanhape
KRKA, d.d., Novo mesto
QJ01CR80
amoxicillin+clavulanic acid
400mg+100mg 12TK; 400mg+100mg 300TK; 400mg+100mg 60TK
närimistablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT CLADAXXA, 400 MG/100 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cladaxxa, 400 mg/100 mg närimistabletid koertele Amoksitsilliin/klavulaanhape 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab: TOIMEAINED: Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina) 400 mg Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina, lahjendatud) 100 mg Roosad ümmargused tähnilised tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tabletti saab poolitada. 4. NÄIDUSTUS(ED) Amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhtes tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide raviks: nahahaigused (sh süva ja pindmine püoderma), pehmete kudede infektsioonid (nt abstsessid ja pärakupauna põletik), hambainfektsioonid (nt gingiviit), kuseteede infektsioonid, hingamisteede haigused (sh ülemised ja alumised hingamisteed), enteriit. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada liivahiirtel, merisigadel, hamstritel, küülikutel ja tšintšiljadel. Mitte kasutada hobustel ega mäletsejalistel. Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerupuudulikkus, kui sellega kaasnevad anuuria või oliguuria. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste β-laktaamide rühma kuuluvate ainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Väga harva võib ravi saanud loomadel esineda ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinidele; sel juhul tuleb ravimi manustamine katkestada ja alustada sümptomaatilise raviga. Väga harva võib ravimi kasutamine põhjustada seedehäireid (kõhulahtisus, oksendamine jne). Vastavalt kõrvaltoimete raskusastmele ja loomaarsti tehtud kasu-riski hinnangule võib ravi katkestada. 2 Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritu Belgenin tamamını okuyun
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cladaxxa, 400 mg/100 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab: TOIMEAINED: Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina) 400 mg Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina, lahjendatud) 100 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Roosad ümmargused tähnilised tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tabletti saab poolitada. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhtes tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide raviks: nahahaigused (sh süva ja pindmine püoderma), pehmete kudede infektsioonid (nt abstsessid ja pärakupauna põletik), hambainfektsioonid (nt gingiviit), kuseteede infektsioonid, hingamisteede haigused (sh ülemised ja alumised hingamisteed), enteriit. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada liivahiirtel, merisigadel, hamstritel, küülikutel ja tšintšiljadel. Mitte kasutada hobustel ega mäletsejalistel. Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerupuudulikkus, kui sellega kaasnevad anuuria või oliguuria. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste β-laktaamide rühma kuuluvate ainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravim ei ole näidustatud _ Pseudomonas_ spp infektsioonide korral. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD 2 Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Alati kui võimalik, tuleb kombinatsioonravi amoksitsilliini/klavulaanhappega kasutada ainult vastavalt antibiootikumitundlikkuse testidele. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikroobse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest erinevalt võib suurendada amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtes resiste Belgenin tamamını okuyun