Cladaxxa närimistablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

QJ01CR80

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amoxicillin+clavulanic acid

Annos:

400mg+100mg 12TK; 400mg+100mg 300TK; 400mg+100mg 60TK

Lääkemuoto:

närimistablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1
PAKENDI INFOLEHT
CLADAXXA, 400 MG/100 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cladaxxa, 400 mg/100 mg närimistabletid koertele
Amoksitsilliin/klavulaanhape
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks närimistablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina)
400 mg
Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina, lahjendatud)
100 mg
Roosad ümmargused tähnilised tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Tabletti saab poolitada.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhtes tundlike bakterite
põhjustatud infektsioonide raviks:
nahahaigused (sh süva ja pindmine püoderma), pehmete kudede
infektsioonid (nt abstsessid ja
pärakupauna põletik), hambainfektsioonid (nt gingiviit), kuseteede
infektsioonid, hingamisteede
haigused (sh ülemised ja alumised hingamisteed), enteriit.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada liivahiirtel, merisigadel, hamstritel, küülikutel ja
tšintšiljadel.
Mitte kasutada hobustel ega mäletsejalistel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerupuudulikkus, kui sellega
kaasnevad anuuria või
oliguuria.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste
β-laktaamide rühma kuuluvate ainete
või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliini ja
klavulaanhappe kombinatsiooni
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võib ravi saanud loomadel esineda
ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinidele; sel juhul
tuleb ravimi manustamine katkestada ja alustada sümptomaatilise
raviga.
Väga harva võib ravimi kasutamine põhjustada seedehäireid
(kõhulahtisus, oksendamine jne).
Vastavalt kõrvaltoimete raskusastmele ja loomaarsti tehtud kasu-riski
hinnangule võib ravi katkestada.
2
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritu

Valmisteyhteenveto

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cladaxxa, 400 mg/100 mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina)
400 mg
Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina, lahjendatud)
100 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Roosad ümmargused tähnilised tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Tabletti saab poolitada.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhtes tundlike bakterite
põhjustatud infektsioonide raviks:
nahahaigused (sh süva ja pindmine püoderma), pehmete kudede
infektsioonid (nt abstsessid ja
pärakupauna põletik), hambainfektsioonid (nt gingiviit), kuseteede
infektsioonid, hingamisteede
haigused (sh ülemised ja alumised hingamisteed), enteriit.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada liivahiirtel, merisigadel, hamstritel, küülikutel ja
tšintšiljadel.
Mitte kasutada hobustel ega mäletsejalistel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerupuudulikkus, kui sellega
kaasnevad anuuria või
oliguuria.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste
β-laktaamide rühma kuuluvate ainete
või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliini ja
klavulaanhappe kombinatsiooni
suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ravim ei ole näidustatud
_ Pseudomonas_
spp infektsioonide korral.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
2
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Alati kui võimalik, tuleb kombinatsioonravi
amoksitsilliini/klavulaanhappega kasutada ainult vastavalt
antibiootikumitundlikkuse testidele.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikroobse
ravi printsiipe.
Ravimi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest
erinevalt võib suurendada
amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtes resiste