CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA SÓDICA + CAFEÍNA

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

CAFEÍNA ANIDRA, CITRATO DE ORFENADRINA, DIPIRONA

Mevcut itibaren:

EMS S/A

ATC kodu:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (International Adı):

CAFFEINE ANHYDROUS, THE CITRATE OF ORPHENADRINE, DIPIRONA

Terapötik alanı:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Ürün özeti:

35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1023507330018 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML   - 1023507330026 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML   - 1023507330034 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

2005-09-02

Bilgilendirme broşürü

CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA MONOIDRATADA + CAFEÍNA
EMS S/A
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas) 35 mg/mL + 300 mg/mL + 50 mg/mL. Embalagem
contendo frascos de 10, 15 ou 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral (gotas) contém:
citrato de orfenadrina
........................................................................................................................................
35 mg
dipirona (na forma monoidratada)
.....................................................................................................................
300 mg
cafeína
................................................................................................................................................................
50 mg
veículo q.s.p*
.....................................................................................................................................................
1 mL
* edetato dissódico di-hidratado, metabilssulfito de sódio, benzoato
de sódio, ácido clorídrico e água purificada.
Cada mL de citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína
corresponde a 35 gotas e 1 gota equivale a 1,01
mg de citrato de orfenadrina, 10,06 mg de dipirona monoidratada e 1,46
mg de cafeína.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína é
indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo dor de cabeça tensional.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína possui
ação analgésica e relaxante muscular.
O início da ação ocorre a partir de 30 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína não deve
ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia ou int

Ürün özellikleri

CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA MONOIDRATADA + CAFEÍNA
EMS S/A
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas) 35 mg/mL + 300 mg/mL + 50 mg/mL. Embalagem
contendo frascos de 10, 15 ou 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral (gotas) contém:
citrato de orfenadrina
........................................................................................................................................
35 mg
dipirona (na forma monoidratada)
....................................................................................................................
300 mg
cafeína
................................................................................................................................................................
50 mg
veículo q.s.p*
....................................................................................................................................................
1 mL
* edetato dissódico di-hidratado, metabilssulfito de sódio, benzoato
de sódio, ácido clorídrico e água purificada.
Cada mL de citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína
corresponde a
35 gotas e 1 gota equivale a 1,01 mg de citrato de orfenadrina,
10,06 mg de dipirona monoidratada e 1,46 mg de cafeína.
II) INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína é
indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares,
incluindo cefaleia
tensional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da combinação de citrato de orfenadrina 35 mg + dipirona
monoidratada 300 mg + cafeína 50 mg foi avaliada em três estudos
clínicos
abertos, prospectivos, não randomizados, com braço único de
tratamento. As indicações incluíam dor secundária às desordens
musculoesqueléticas
agudas, crônicas e cefaleia.
No primeiro estudo, a