Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CAFEÍNA ANIDRA, CITRATO DE ORFENADRINA, DIPIRONA
EMS S/A
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
CAFFEINE ANHYDROUS, THE CITRATE OF ORPHENADRINE, DIPIRONA
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1023507330018 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1023507330026 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1023507330034 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL
Cancelado/Caduco
2005-09-02
CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA MONOIDRATADA + CAFEÍNA EMS S/A SOLUÇÃO ORAL (GOTAS) 35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína “Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.” APRESENTAÇÕES Solução oral (gotas) 35 mg/mL + 300 mg/mL + 50 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 10, 15 ou 20 mL. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral (gotas) contém: citrato de orfenadrina ........................................................................................................................................ 35 mg dipirona (na forma monoidratada) ..................................................................................................................... 300 mg cafeína ................................................................................................................................................................ 50 mg veículo q.s.p* ..................................................................................................................................................... 1 mL * edetato dissódico di-hidratado, metabilssulfito de sódio, benzoato de sódio, ácido clorídrico e água purificada. Cada mL de citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína corresponde a 35 gotas e 1 gota equivale a 1,01 mg de citrato de orfenadrina, 10,06 mg de dipirona monoidratada e 1,46 mg de cafeína. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares, incluindo dor de cabeça tensional. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína possui ação analgésica e relaxante muscular. O início da ação ocorre a partir de 30 minutos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína não deve ser utilizado nos seguintes casos: - alergia ou int Baca dokumen lengkap
CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA MONOIDRATADA + CAFEÍNA EMS S/A SOLUÇÃO ORAL (GOTAS) 35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína “Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.” APRESENTAÇÕES Solução oral (gotas) 35 mg/mL + 300 mg/mL + 50 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 10, 15 ou 20 mL. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral (gotas) contém: citrato de orfenadrina ........................................................................................................................................ 35 mg dipirona (na forma monoidratada) .................................................................................................................... 300 mg cafeína ................................................................................................................................................................ 50 mg veículo q.s.p* .................................................................................................................................................... 1 mL * edetato dissódico di-hidratado, metabilssulfito de sódio, benzoato de sódio, ácido clorídrico e água purificada. Cada mL de citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína corresponde a 35 gotas e 1 gota equivale a 1,01 mg de citrato de orfenadrina, 10,06 mg de dipirona monoidratada e 1,46 mg de cafeína. II) INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares, incluindo cefaleia tensional. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia da combinação de citrato de orfenadrina 35 mg + dipirona monoidratada 300 mg + cafeína 50 mg foi avaliada em três estudos clínicos abertos, prospectivos, não randomizados, com braço único de tratamento. As indicações incluíam dor secundária às desordens musculoesqueléticas agudas, crônicas e cefaleia. No primeiro estudo, a Baca dokumen lengkap