Ülke: Yunanistan
Dil: Yunanca
Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CISATRACURIUM BESILATE
FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909
M03AC11
CISATRACURIUM BESILATE
5MG/ML
INJ.SO.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ)
CISATRACURIUM BESILATE 7,303MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
CISATRACURIUM
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2771/002/DC; Συσκευασίες: 2802938502018 BTx1 VIALx30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802938502025 BTx5 VIALSx30 ML 150ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CISATRACURIUM/KABI 5MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ Cisatracurium ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Cisatracurium/Kabi και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cisatracurium/Kabi 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cisatracurium/Kabi 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Cisatracurium/Kabi 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CISATRACURIUM/KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Cisatracurium/Kabi ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μυοχαλαρωτικά. Το Cisatracurium/Kabi χρησιμοποιείται: • Για την μυοχάλαρωση Belgenin tamamını okuyun
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cisatracurium/Kabi5mg/ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Cisatracurium/Kabi 5mg/ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση 1ml διαλύματος για ένεση ή έγχυση περιέχει 6,7 mg cisatracurium besilate ισοδύναμο με 5mg cisatracurium. 1 φιαλίδιο των 30 ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση περιέχει 201 mg cisatracurium besilate ισοδύναμο με 150 mg cisatracurium. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για ένεση ή έγχυση (Ένεση ή Έγχυση) Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ή πρασινοκίτρινο διάλυμα με pH 3,0 – 3,8. Ωσμωτικότητα: 17mOsmol/l 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Cisatracurium/Kabi ενδείκνυται για χρήση κατά την διάρκεια χειρουργικών και άλλων επεμβάσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω. To Cisatracurium/Kabi ενδείκνυται επίσης για χρήση σε ενήλικες που χρειάζονται εντατική φροντίδα. To Cisatracurium/Kabi μπορεί να χρησιμοποιηθεί επικουρικά στην γενική αναισθησία, ή την καταστολή στην Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ) για την χάλαση των σκελετικών μυών και στην διευκόλυνση της ενδοτραχειακής διασωλήνωσης και της μηχανικής αναπνοής. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡ Belgenin tamamını okuyun