CISATRACURIUM/KABI INJ.SO.INF 5MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CISATRACURIUM BESILATE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AC11

INN (Διεθνής Όνομα):

CISATRACURIUM BESILATE

Δοσολογία:

5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

CISATRACURIUM BESILATE 7,303MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CISATRACURIUM

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2771/002/DC; Συσκευασίες: 2802938502018 BTx1 VIALx30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802938502025 BTx5 VIALSx30 ML 150ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CISATRACURIUM/KABI 5MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή
ΈΓΧΥΣΗ
Cisatracurium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Cisatracurium/Kabi και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Cisatracurium/Kabi
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cisatracurium/Kabi
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Cisatracurium/Kabi
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CISATRACURIUM/KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Cisatracurium/Kabi ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται
μυοχαλαρωτικά.
Το Cisatracurium/Kabi χρησιμοποιείται:
•
Για την μυοχάλαρωση �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cisatracurium/Kabi5mg/ml διάλυμα για ένεση ή
έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Cisatracurium/Kabi 5mg/ml διάλυμα για ένεση ή
έγχυση
1ml διαλύματος για ένεση ή έγχυση
περιέχει 6,7 mg cisatracurium besilate ισοδύναμο με
5mg cisatracurium.
1 φιαλίδιο των 30 ml διάλυμα για ένεση ή
έγχυση περιέχει 201 mg cisatracurium besilate
ισοδύναμο με 150 mg cisatracurium.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση (Ένεση ή
Έγχυση)
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ή
πρασινοκίτρινο διάλυμα με pH 3,0 – 3,8.
Ωσμωτικότητα: 17mOsmol/l
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cisatracurium/Kabi ενδείκνυται για χρήση
κατά την διάρκεια χειρουργικών και
άλλων
επεμβάσεων σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας 1 μηνός και άνω. To Cisatracurium/Kabi
ενδείκνυται επίσης για χρήση σε
ενήλικες που χρειάζονται εντατική
φροντίδα. To
Cisatracurium/Kabi μπορεί να χρησιμοποιηθεί
επικουρικά στην γενική αναισθησία, ή
την
καταστολή στην Μονάδα Εντατικής
Θεραπείας (ΜΕΘ) για την χάλαση των
σκελετικών μυών
και στην διευκόλυνση της
ενδοτραχειακής διασωλήνωσης και της
μηχανικής αναπνοής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡ