Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml Solução para perfusão

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Ciprofloxacina

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC kodu:

J01MA02

INN (International Adı):

Ciprofloxacin

Doz:

400 mg/200 ml

Farmasötik formu:

Solução para perfusão

Kompozisyon:

Ciprofloxacina 2 mg/ml

Uygulama yolu:

Via intravenosa

Paketteki üniteler:

Saco 10 unidade(s) - 200 ml

Sınıf:

1.1.10 - Quinolonas

Reçete türü:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

ciprofloxacin

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5728555 CNPEM: N/A CHNM: 10070890 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2006-09-21

Bilgilendirme broşürü

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Ürün özellikleri

APROVADO EM
24-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Kabi 100 mg/50 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina Kabi 200 mg/100 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução para perfusão contém 2 mg de ciprofloxacina
(como hidrogenossulfato)
50 ml de solução contém 100 mg de ciprofloxacina
100 ml de solução contém 200 mg de ciprofloxacina
200 ml de solução contém 400 mg de ciprofloxacina
Excipientes com efeito conhecido: Sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
Solução incolor e límpida.
pH da solução: 4,0 a 4,9.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ciprofloxacina Kabi está indicada no tratamento das seguintes
infeções (consultar as secções 4.4
e 5.1). Deve ser dada especial atenção à informação disponível
sobre resistência à ciprofloxacina
antes de iniciar a terapia.
Devem ser consideradas as orientações oficiais quanto à
utilização adequada de agentes
antibacterianos.
Adultos
Infeções do trato respiratório inferior causadas por bactérias
Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica
- infeções broncopulmonares na fibrose quística ou na
bronquiectasia
- pneumonia
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda da sinusite crónica, especialmente se for causada
por bactérias Gram-negativo
Pielonefrite aguda
Prostatite bacteriana
Epidídimo-orquite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae
APROVADO EM
24-07-2019
INFARMED
Doença inflamatória pélvica, incluindo casos devidos a Neisseria
gonorrhoeae
Quando se suspeite ou saiba que as infeções do trato genital
supramencionadas são devidas a
Neisseria gonorrhoeae, é particularmente importante obter
informação local sobre a prevalência
de resistência à ciprofloxacina e confirmar a sensibilidade com base
em análises laboratoriais.
Infe