CIPRO QUIN 500 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

CIPROFLOXACINUM

Mevcut itibaren:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC kodu:

J01MA02

INN (International Adı):

CIPROFLOXACINUM

Doz:

500mg

Farmasötik formu:

COMPR. FILM.

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapötik grubu:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Ürün özeti:

12354/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 5817/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12354/2019/01 _Anexa 1_ _ _
PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPRO QUIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cipro Quin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cipro Quin
3.
Cum să luaţi Cipro Quin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cipro Quin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPRO QUIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cipro
Quin
este
un
antibiotic
care
aparţine
familiei
chinolonelor.
Substanţa
activă
este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea
bacteriilor care produc infecţii. Acest
medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de
bacterii.
_Adulţi _
Cipro Quin se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:
•
infecţii ale tractului respirator inferior;
•
infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor;
•
infecţii ale tractului urinar necomplicate;
•
infecţii la nivelul testiculelor;
•
infecţii ale organelor genitale la femei și bărbați;
•
infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale;
•
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
•
infecţii la nivelul oaselor şi articul

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12354/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CIPRO QUIN 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine ciprofloxacină 500 mg sub formă de
clorhidrat de ciprofloxacină 554,92
mg.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu aspect uniform, cu margini
intacte, de culoare albă sau
aproape albă, având pe o față o linie mediană (fără rol de
divizat în doze egale).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cipro Quin comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită
informaţiilor disponibile cu privire la
rezistenţa la ciprofloxacină.
_ _
_ _
_Adulţi _
_ _
•
Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negativ (vezi pct. 4.4)
▪
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC);
În exacerbarea BPOC, Cipro Quin trebuie utilizat numai atunci când
se consideră inadecvată
utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate
frecvent pentru tratamentul
infecțiilor respective.
▪
infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau
bronşiectazie;
▪
pneumonie, cu excepția pneumoniei nosocomiale;
•
Otită medie cronică purulentă;
•
Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii Gram-negativ;
•
Cistită acută necomplicată;
În cistită acută necomplicată, Cipro Quin trebuie utilizat numai
atunci când se consideră inadecvată
utilizarea
altor
medicamente
antibacteriene
care
sunt
recomandate
frecvent
pentru
tratamentul
infecțiilor respective.
•
Pielonefrită acută;
•
Infecţii complicate la nivelul tractului urinar;
•
Prostatită bacteriană;
•
Uretrită gonococică şi cervicită