Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CIPROFLOXACINUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01MA02
CIPROFLOXACINUM
500mg
COMPR. FILM.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
12354/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 5817/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12354/2019/01 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPRO QUIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE Ciprofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cipro Quin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cipro Quin 3. Cum să luaţi Cipro Quin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cipro Quin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CIPRO QUIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cipro Quin este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. _Adulţi _ Cipro Quin se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: • infecţii ale tractului respirator inferior; • infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor; • infecţii ale tractului urinar necomplicate; • infecţii la nivelul testiculelor; • infecţii ale organelor genitale la femei și bărbați; • infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale; • infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; • infecţii la nivelul oaselor şi articul Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12354/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CIPRO QUIN 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine ciprofloxacină 500 mg sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 554,92 mg. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu aspect uniform, cu margini intacte, de culoare albă sau aproape albă, având pe o față o linie mediană (fără rol de divizat în doze egale). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cipro Quin comprimate filmate este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la ciprofloxacină. _ _ _ _ _Adulţi _ _ _ • Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negativ (vezi pct. 4.4) ▪ exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC); În exacerbarea BPOC, Cipro Quin trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective. ▪ infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau bronşiectazie; ▪ pneumonie, cu excepția pneumoniei nosocomiale; • Otită medie cronică purulentă; • Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii Gram-negativ; • Cistită acută necomplicată; În cistită acută necomplicată, Cipro Quin trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective. • Pielonefrită acută; • Infecţii complicate la nivelul tractului urinar; • Prostatită bacteriană; • Uretrită gonococică şi cervicită Izlasiet visu dokumentu