Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPERASTINA FENDIZOATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
R05DB21
CLOPERASTINA FENDIZOATO
3,54 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
CLOPERASTINA FENDIZOATO 3,54 mg
VÍA ORAL
Cloperastina
CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 120 ml Autorizado 02/09/2010 Comercializado - CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 02/09/2010 Comercializado
Autorizado
2010-09-02
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CINFATUSINA 3,54 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Cloperastina fendizoato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es cinfatusina y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatusina. 3. Cómo tomar cinfatusina. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de cinfatusina. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES CINFATUSINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Cinfatusina es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFATUSINA NO TOME CINFATUSINA - Si es alérgico a la cloperastina fendizoato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos). - Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión. - Si está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia. - No administrar cinfatusina a niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinf Belgenin tamamını okuyun
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO cinfatusina 3,54 mg/ml suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA cinfatusina 3,54 mg/ml suspensión oral: cada ml de suspensión oral contiene 3,54 mg de cloperastina fendizoato (equivalente a 2 mg de cloperastina hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido _Excipientes por ml: _ Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,2 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 2,0 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología - Adultos y adolescentes mayores de 12 años: una dosis de 10 ml 3 veces al día. - Niños de 7 a 12 años: una dosis de 5 ml 2 veces al día. - Niños de 5 a 6 años: 3 ml 2 veces al día. - Niños de 2 a 4 años: 2 ml 2 veces al día. - Personas mayores: se puede administrar a esta población pero se deben extremar las precauciones. Forma de administración Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche. En cada envase de cinfatusina se ha incorporado un vaso dosificador graduado y una jeringa graduada que permite la correcta administración de la dosis prescrita. Agitar el frasco de cinfatusina antes de usarlo. Duración del tratamiento: 7 días. La administración del medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 5 Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos. Este medicamento no debe administrarse conjuntamente con fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). No administrar durante en embarazo o la lactancia. No administrar a niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIAL Belgenin tamamını okuyun