CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CLOPERASTINA FENDIZOATO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-kode:

R05DB21

INN (International Name):

CLOPERASTINA FENDIZOATO

Dosering :

3,54 mg/ml

Legemiddelform:

SUSPENSIÓN ORAL

Sammensetning:

CLOPERASTINA FENDIZOATO 3,54 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Cloperastina

Produkt oppsummering:

CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 120 ml Autorizado 02/09/2010 Comercializado - CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 02/09/2010 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2010-09-02

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFATUSINA 3,54 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Cloperastina fendizoato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es cinfatusina y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatusina.
3.
Cómo tomar cinfatusina.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de cinfatusina.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CINFATUSINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Cinfatusina es un medicamento indicado para el tratamiento de las
formas improductivas de tos, como tos
irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFATUSINA
NO TOME CINFATUSINA
-
Si es alérgico a la cloperastina fendizoato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a los medicamentos para la alergia
(antihistamínicos).
-
Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión.
-
Si está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de
lactancia.
-
No administrar cinfatusina a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
cinf

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
cinfatusina 3,54 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
cinfatusina 3,54 mg/ml suspensión oral: cada ml de suspensión oral
contiene 3,54 mg de cloperastina
fendizoato (equivalente a 2 mg de cloperastina hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido
_Excipientes por ml: _
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
0,2 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
2,0 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o
tos nerviosa para adultos y niños a
partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
-
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: una dosis de 10 ml 3 veces
al día.
-
Niños de 7 a 12 años: una dosis de 5 ml 2 veces al día.
-
Niños de 5 a 6 años: 3 ml 2 veces al día.
-
Niños de 2 a 4 años: 2 ml 2 veces al día.
-
Personas mayores: se puede administrar a esta población pero se deben
extremar las precauciones.
Forma de administración
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche.
En cada envase de cinfatusina se ha incorporado un vaso dosificador
graduado y una jeringa graduada que
permite la correcta administración de la dosis prescrita.
Agitar el frasco de cinfatusina antes de usarlo. Duración del
tratamiento: 7 días.
La administración del medicamento con alimentos o bebidas no afecta a
la eficacia del mismo. Durante el
tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos.
Este medicamento no debe administrarse conjuntamente con fármacos
inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO).
No administrar durante en embarazo o la lactancia.
No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIAL