CINACALCET ZENTIVA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CINACALCET HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

ZENTIVA K.S.

ATC kodu:

H05BX01

INN (International Adı):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Doz:

30 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

CINACALCET HIDROCLORURO 30 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

28 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Cinacalcet

Ürün özeti:

CINACALCET ARISTO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409393009 - 9271000140100

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-28

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINACALCET ZENTIVA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
cinacalcet
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cinacalcet Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Zentiva
3. Cómo tomar Cinacalcet Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cinacalcet Zentiva
6. Contenido del envase e información a
dicional
1. QUÉ ES CINACALCET ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cinacalcet actúa controlando los niveles de hormona paratiroidea
(PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se
utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas
paratiroides. Las glándulas paratiroides
son
cuatro
glándulas
pequeñas
situadas
en
el
cuello,
cerca
de
la
tiroides,
que
producen
hormona
paratiroidea (PTH).
Cinacalcet se utiliza en adultos:
-
para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con
enfermedad grave del riñón que
necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su
sangre.
-
para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con cáncer
de paratiroides.
-
para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con
hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glándulas
paratiroides no es posible.
En el hiperparatiroidismo primario y secundario, las glándulas
paratiroides producen dema

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinacalcet Zentiva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cinacalcet Zentiva 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cinacalcet Zentiva 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 30 mg, 60 mg o 90 mg de cinacalcet (como
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
_Cinacalcet Zentiva 30 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido de 30 mg contiene aproximadamente 2 mg de lactosa.
_Cinacalcet Zentiva 60 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido de 60 mg contiene aproximadamente 5 mg de lactosa.
_Cinacalcet Zentiva 90 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido de 90 mg contiene aproximadamente 7 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Cinacalcet Zentiva_ _30 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, de color
blanco a blanquecino, marcados con
"30" en una cara y una longitud de 10,0 mm aproximadamente y ancho de
6,3 mm aproximadamente.
Cinacalcet Zentiva 60 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, de color
blanco a blanquecino, marcados con
"60" en una cara y una longitud de 12,5 mm aproximadamente y ancho de
7,9 mm aproximadamente.
Cinacalcet Zentiva 90 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, de color
blanco a blanquecino, marcados con
"90" en una cara y una longitud de 14,3 mm aproximadamente y ancho de
9 mm aproximadamente
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hiperparatiroidismo secundario en adultos _
Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes
adultos con insuficiencia renal crónica
(ESRD) en diálisis.
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Cinacalcet puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico,
que incluya quelantes del f