CINACALCET ZENTIVA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

CINACALCET HIDROCLORURO

제공처:

ZENTIVA K.S.

ATC 코드:

H05BX01

INN (International Name):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

복용량:

30 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

CINACALCET HIDROCLORURO 30 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

28 comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Cinacalcet

제품 요약:

CINACALCET ARISTO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409393009 - 9271000140100

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2019-08-28

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINACALCET ZENTIVA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
cinacalcet
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cinacalcet Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Zentiva
3. Cómo tomar Cinacalcet Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cinacalcet Zentiva
6. Contenido del envase e información a
dicional
1. QUÉ ES CINACALCET ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cinacalcet actúa controlando los niveles de hormona paratiroidea
(PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se
utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas
paratiroides. Las glándulas paratiroides
son
cuatro
glándulas
pequeñas
situadas
en
el
cuello,
cerca
de
la
tiroides,
que
producen
hormona
paratiroidea (PTH).
Cinacalcet se utiliza en adultos:
-
para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con
enfermedad grave del riñón que
necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su
sangre.
-
para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con cáncer
de paratiroides.
-
para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con
hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glándulas
paratiroides no es posible.
En el hiperparatiroidismo primario y secundario, las glándulas
paratiroides producen dema

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinacalcet Zentiva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cinacalcet Zentiva 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cinacalcet Zentiva 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 30 mg, 60 mg o 90 mg de cinacalcet (como
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
_Cinacalcet Zentiva 30 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido de 30 mg contiene aproximadamente 2 mg de lactosa.
_Cinacalcet Zentiva 60 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido de 60 mg contiene aproximadamente 5 mg de lactosa.
_Cinacalcet Zentiva 90 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido de 90 mg contiene aproximadamente 7 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Cinacalcet Zentiva_ _30 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, de color
blanco a blanquecino, marcados con
"30" en una cara y una longitud de 10,0 mm aproximadamente y ancho de
6,3 mm aproximadamente.
Cinacalcet Zentiva 60 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, de color
blanco a blanquecino, marcados con
"60" en una cara y una longitud de 12,5 mm aproximadamente y ancho de
7,9 mm aproximadamente.
Cinacalcet Zentiva 90 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, de color
blanco a blanquecino, marcados con
"90" en una cara y una longitud de 14,3 mm aproximadamente y ancho de
9 mm aproximadamente
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hiperparatiroidismo secundario en adultos _
Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes
adultos con insuficiencia renal crónica
(ESRD) en diálisis.
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Cinacalcet puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico,
que incluya quelantes del f