CIMZIA Solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Certolizumab pégol

Mevcut itibaren:

UCB CANADA INC

ATC kodu:

L04AB05

INN (International Adı):

CERTOLIZUMAB PEGOL

Doz:

200MG

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

Certolizumab pégol 200MG

Uygulama yolu:

Sous-cutanée

Paketteki üniteler:

1ML

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

MISCELLANEOUS GI DRUGS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152646001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-04

Ürün özellikleri

_ _
_Monographie de CIMZIA_
_®_
_ (certolizumab pegol) _
_Page 1 de 84 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
CIMZIA
®
certolizumab pegol injection
Solution pour injection 200 mg/mL
Modificateur de la réponse biologique
CIMZIA (CERTOLIZUMAB PEGOL) DOIT ÊTRE PRESCRIT PAR UN MÉDECIN AYANT
LES CONNAISSANCES
REQUISES SUR LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE ET/OU LE RHUMATISME
PSORIASIQUE ET/OU LA
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE ET/OU LA SPONDYLARTHRITE AXIALE NON
RADIOGRAPHIQUE ET/OU LE
PSORIASIS EN PLAQUES, ET S'ÉTANT BIEN RENSEIGNÉ SUR LE PROFIL
D'EFFICACITÉ ET D'INNOCUITÉ DE
CIMZIA.
Numéro de contrôle de la présentation : 222049
DATE D’APPROBATION INITIALE :
12 août 2009
DATE DE RÉVISION :
13 novembre 2019
®
CIMZIA est une marque déposée des entreprises du groupe UCB.
UCB Canada Inc.
2060 Winston Park Drive, Suite 401
Oakville (Ontario)
L6H 5R7
_ _
_Monographie de CIMZIA_
_®_
_ (certolizumab pegol) _
_Page 2 de 84 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
34
SURDOSAGE...................................................................................................................
36
ACTION ET PHARMACO