CILEST 28 tabletti, kalvopäällysteinen

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Norgestimatum,Ethinylestradiolum

Mevcut itibaren:

Janssen-Cilag Oy

ATC kodu:

G03AA11

INN (International Adı):

Norgestimatum,Ethinylestradiolum

Farmasötik formu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

norgestimaatti ja etinyyliestradioli

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

2001-07-09

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CILEST 28 KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
norgestimaatti
etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
-
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
-
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
-
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cilest 28 on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cilest 28
-valmistetta
3.
Miten Cilest 28 -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cilest 28 -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CILEST 28 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
-
Cilest 28 on matala-annoksinen yhdistelmäehkäisytabletti, jota
käytetään raskauden ehkäisyyn.
-
Yksi tabletti sisältää kahdentyyppistä naishormonia,
norgestimaattia ja etinyyliestradiolia.
-
Cilest 28 estää munasolun irtoamisen munasarjoista, jolloin
et voi tulla raskaaksi. Cilest 28
muuttaa lisäksi kohdunkaulan liman (limakalvon) paksummaksi, minkä
vuoksi siittiöiden on
vaikeampi pääst�

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cilest 28 kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi sininen kalvopäällysteinen tabletti sisältää: 250 mikrog
norgestimaattia ja 35 mikrog
etinyyliestradiolia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää laktoosia 57,065 mg (monohydraattina).
Yksi tummanvihreä kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
lumelääkettä eli vaikuttamatonta ainetta
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää laktoosia 53,23 mg (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
_Valmisteen kuvaus _
Sininen tabletti: Sininen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle
puolelle on painettu ˮO 250ˮ ja vastakkaiselle puolelle ˮ35ˮ.
Tummanvihreä tabletti: Tummanvihreä vaikuttamaton tabletti on
pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu
ˮO-Mˮ ja vastakkaiselle puolelle
ˮPˮ.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Naisille raskauden ehkäisyyn.
Cilest 28 -valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja
millainen Cilest 28 -käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Käytön aloittaminen_
Yksi sininen tabletti päivässä 21 päivän ajan alkaen kierron
ensimmäisestä päivästä. Yksi
tummanvihreä tabletti kierron 22.–28. päivänä. Tabletit tulee
ottaa aina suunnilleen samaan
vuorokaudenaikaan, esim. iltaisin.
_Käytön jatkaminen _
Tavallisesti 2–4 päivää viimeisen sinisen tabletin ottamisen
jälkeen alkaa kuukautisia
muistuttava vuoto._ _Uusi 28 päivän hoitojakso aloitetaan, kun
edellisen kierron viimeinen
tummanvihreä tabletti on otettu riippumatta siitä, onko vuotoa
tullut vai ei.
_Kuukautisten siirtäminen _
Kun liuskan 21 ensimmä