Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Norgestimatum,Ethinylestradiolum
Janssen-Cilag Oy
G03AA11
Norgestimatum,Ethinylestradiolum
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
norgestimaatti ja etinyyliestradioli
Myyntilupa peruuntunut
2001-07-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CILEST 28 KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT norgestimaatti etinyyliestradioli TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA: - Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista. - Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen. - Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 ”Veritulpat”) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cilest 28 on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cilest 28 -valmistetta 3. Miten Cilest 28 -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cilest 28 -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CILEST 28 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN - Cilest 28 on matala-annoksinen yhdistelmäehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn. - Yksi tabletti sisältää kahdentyyppistä naishormonia, norgestimaattia ja etinyyliestradiolia. - Cilest 28 estää munasolun irtoamisen munasarjoista, jolloin et voi tulla raskaaksi. Cilest 28 muuttaa lisäksi kohdunkaulan liman (limakalvon) paksummaksi, minkä vuoksi siittiöiden on vaikeampi pääst Soma hati kamili
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cilest 28 kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi sininen kalvopäällysteinen tabletti sisältää: 250 mikrog norgestimaattia ja 35 mikrog etinyyliestradiolia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää laktoosia 57,065 mg (monohydraattina). Yksi tummanvihreä kalvopäällysteinen tabletti sisältää: lumelääkettä eli vaikuttamatonta ainetta Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää laktoosia 53,23 mg (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti _Valmisteen kuvaus _ Sininen tabletti: Sininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ˮO 250ˮ ja vastakkaiselle puolelle ˮ35ˮ. Tummanvihreä tabletti: Tummanvihreä vaikuttamaton tabletti on pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ˮO-Mˮ ja vastakkaiselle puolelle ˮPˮ. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Naisille raskauden ehkäisyyn. Cilest 28 -valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen Cilest 28 -käytön VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Käytön aloittaminen_ Yksi sininen tabletti päivässä 21 päivän ajan alkaen kierron ensimmäisestä päivästä. Yksi tummanvihreä tabletti kierron 22.–28. päivänä. Tabletit tulee ottaa aina suunnilleen samaan vuorokaudenaikaan, esim. iltaisin. _Käytön jatkaminen _ Tavallisesti 2–4 päivää viimeisen sinisen tabletin ottamisen jälkeen alkaa kuukautisia muistuttava vuoto._ _Uusi 28 päivän hoitojakso aloitetaan, kun edellisen kierron viimeinen tummanvihreä tabletti on otettu riippumatta siitä, onko vuotoa tullut vai ei. _Kuukautisten siirtäminen _ Kun liuskan 21 ensimmä Soma hati kamili