CICLOPIROX OLAMINA

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

CICLOPIROX OLAMINA

Mevcut itibaren:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kodu:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (International Adı):

CICLOPIROX OLAMINE

Terapötik alanı:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Ürün özeti:

10 MG/ML SOL DERM CT FR GOT PLAS PE TRANS X 15 ML  - 1832602370013 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL DERM CX 50 FR GOT PLAS PE TRANS X 15 ML  - 1832602370021 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - SOLUÇAO TOPICA

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2015-06-22

Bilgilendirme broşürü

CICLOPIROX OLAMINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO TÓPICA
10 MG/ML
CICLOPIROX OLAMINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução tópica de 10 mg/ml: frasco com 15 ml
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução tópica contém:
Ciclopirox olamina...........................................10mg
Veículo
q.s.p......................................................1ml
(álcool isopropílico, glicerol, metilparabeno, polissorbato 80,
propilparabeno, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas
(infecções na pele causadas por fungos).
A ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de
ação comprovada contra tínea
_pedis_
, tínea
_corporis_
, tínea
_cruris_
, tínea
_ versicolor_
, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o
fungo) de amplo espectro para uso tópico,
com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente
contra todos os agentes patogênicos
causadores de micoses superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A ciclopirox olamina não deve ser aplicada na região dos olhos e
não deve ser utilizada em casos de
alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser
cuidadosamente seguidas.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento
ou após o seu término. Informar
ao médico se está amamentando. O uso de ciclopirox olamina durante a
gravidez deve ser feito sob estrita
indicação médica.
A aplicação de ciclopirox olamina só deverá ser considerada
durante a gravidez ou amamentação se
absolutamente essenc

Ürün özellikleri

CICLOPIROX OLAMINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO TÓPICA
10 MG/ML
CICLOPIROX OLAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução tópica de 10mg/ml: frasco com 15ml.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mLda solução tópica contém:
Ciclopirox olamina...........................................10mg
Veículo
q.s.p......................................................1mL
(álcool isopropílico, glicerol, metilparabeno, polissorbato 80,
propilparabeno, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas.
Ciclopirox olamina é um produto
antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea
_pedis_
, tínea
_corporis_
, tínea
_cruris_
, tínea
_ _
_versicolor_
, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1%
foi comparado com seu veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no
tratamento para tinea corporis e tinea
cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox olamina creme resultou
numa melhora demosntrável após a
primeira semana de tratamento e numa reposta completa clínica e
micológica em dois terços dos pacientes ao
final do período de tratamento. Estatisticamente, os resultados de
ciclopirox olamina creme foram
significativamente superiores em comparação com o veículo creme e
equivalente ao clotrimazol creme. Todos
os tratamentos foram bem tolerados. (Bogaert H, et al. 1986)
Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi
conduzido em 189 pacientes com
diagnóstico clínico de dermatite seborreica. Cada paciente utilizava
ciclopirox olamina 1% creme ou seu
veículo correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas
afetadas e nas áreas circunvizinhas. A taxa
de sucesso de tratamento foi significativamente maior com ciclopirox
olamina em comparação com o veícu