Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CICLOPIROX OLAMINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
CICLOPIROX OLAMINE
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
10 MG/ML SOL DERM CT FR GOT PLAS PE TRANS X 15 ML - 1832602370013 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL DERM CX 50 FR GOT PLAS PE TRANS X 15 ML - 1832602370021 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - SOLUÇAO TOPICA
Válido
2015-06-22
CICLOPIROX OLAMINA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO TÓPICA 10 MG/ML CICLOPIROX OLAMINA Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Solução tópica de 10 mg/ml: frasco com 15 ml USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da solução tópica contém: Ciclopirox olamina...........................................10mg Veículo q.s.p......................................................1ml (álcool isopropílico, glicerol, metilparabeno, polissorbato 80, propilparabeno, água purificada) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos). A ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea _pedis_ , tínea _corporis_ , tínea _cruris_ , tínea _ versicolor_ , candidíase cutânea e dermatite seborreica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de micoses superficiais da pele. Tempo médio de início de ação: 6 horas 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A ciclopirox olamina não deve ser aplicada na região dos olhos e não deve ser utilizada em casos de alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas. GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso de ciclopirox olamina durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação médica. A aplicação de ciclopirox olamina só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se absolutamente essenc Les hele dokumentet
CICLOPIROX OLAMINA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO TÓPICA 10 MG/ML CICLOPIROX OLAMINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução tópica de 10mg/ml: frasco com 15ml. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mLda solução tópica contém: Ciclopirox olamina...........................................10mg Veículo q.s.p......................................................1mL (álcool isopropílico, glicerol, metilparabeno, polissorbato 80, propilparabeno, água purificada) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas. Ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea _pedis_ , tínea _corporis_ , tínea _cruris_ , tínea _ _ _versicolor_ , candidíase cutânea e dermatite seborreica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox olamina creme resultou numa melhora demosntrável após a primeira semana de tratamento e numa reposta completa clínica e micológica em dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento. Estatisticamente, os resultados de ciclopirox olamina creme foram significativamente superiores em comparação com o veículo creme e equivalente ao clotrimazol creme. Todos os tratamentos foram bem tolerados. (Bogaert H, et al. 1986) Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi conduzido em 189 pacientes com diagnóstico clínico de dermatite seborreica. Cada paciente utilizava ciclopirox olamina 1% creme ou seu veículo correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas afetadas e nas áreas circunvizinhas. A taxa de sucesso de tratamento foi significativamente maior com ciclopirox olamina em comparação com o veícu Les hele dokumentet