CHLORURE DE SODIUM 0,9 % Kabi, solution injectable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

sodium (chlorure de)

Mevcut itibaren:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC kodu:

B05XA03

INN (International Adı):

sodium (chloride)

Doz:

0,9 g

Farmasötik formu:

solution

Kompozisyon:

composition pour 100 ml > sodium (chlorure de) : 0,9 g

Uygulama yolu:

intraveineuse

Paketteki üniteler:

100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

SOLUTIONS D’ELECTROLYTES

Ürün özeti:

384 018-9 ou 34009 384 018 9 9 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 017-2 ou 34009 384 017 2 1 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 907-9 ou 34009 351 907 9 6 - 100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 908-5 ou 34009 351 908 5 7 - 100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 909-1 ou 34009 351 909 1 8 - 50 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 911-6 ou 34009 351 911 6 8 - 100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 016-6 ou 34009 384 016 6 0 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

1984-03-26

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS D’ELECTROLYTES - code ATC :
B05XA03
B : sang et organes hématopoïétiques.
Indication thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
·
en cas de déshydratation,
·
en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux),
·
en cas d’hypovolémie (diminution du volume de sang total de
l’organisme),
·
et pour permettre le passage de médicaments compatibles par voie
veineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI,
solution injectable ?
N’utilisez jamais

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium.................................................................................................................
0,9 g
Une ampoule de 5 mL contient 0,045 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 10 mL contient 0,09 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 20 mL contient 0,18 g de chlorure de sodium.
Sodium (Na+) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL
Chlorures (Cl-) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore exempte de particules visibles
Osmolarité : 308 mOsm/L
Osmolalité : 290 mosmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium
·
Déshydratation extracellulaire
·
Hypovolémie
·
Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration
parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl =
394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant
l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en
particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions
sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement.
L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes
sériques doivent être surveillés attentivement.
Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et
de la déplétion sodique la posologie recommandée est:
Adultes
500 ml à 3000 ml /24 h.
Population pédiatrique
Population pédiatrique : 20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids
corporel. La posologie, le débit et le volume de